产品名称 威莱斯牌天然维生素E软胶囊
威莱斯牌天然维生素E软胶囊适宜人群 需补充维生素E的成人
申请人中文名称 广州万康保健品有限公司
申请人地址 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A402、B402
保健功能 补充维生素E
功效成分/标志性成分含量 每粒含:维生素E 96mg
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次，每次1粒，口服
产品规格 0.4g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 避光、密封，置干燥阴凉处
注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-04-03
产品编号 33431
批准文号 国食健字G20140538
有效期至 2019-04-02
产品技术要求
查看详细内容
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国家食品药品监督管理局 |
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20140538 |
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威莱斯牌天然维生素E软胶囊 |
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weilaisipaitianranweishengsuEruanjiaonang |
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【配方】 天然维生素E、大豆油、明胶、甘油、纯化水 |
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【生产工艺】 本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
囊皮透明，内容物黄色透明 |
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滋味、气味 |
具本品特有的滋味和气味 |
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性状 |
黄色透明软胶囊，外观完整光洁，无变形、无破裂；内容物为油状液体 |
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杂质 |
目测无异物 |
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【鉴别】 无 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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灰分，% |
≤4 |
GB 5009.4-2010 |
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崩解时限，min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 |
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酸价，mgKOH/g |
≤3 |
GB/T 5009.37-2003 |
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过氧化值，g/100g |
≤0.25 |
GB/T 5009.37-2003 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12-2010 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11-2003 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17-2003 |
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黄曲霉毒素B1，μg/kg |
≤10 |
GB/T 5009.22-2003 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2-2010 |
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大肠菌群,MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
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致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003 |
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【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 功效成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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维生素E（以α-生育酚计），g/100g |
19.3～36.2 |
GB/T 5009.82-2003 |
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【保健功能】 补充维生素E |
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【适宜人群】 需补充维生素E的成人 |
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【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 |
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【食用方法及食用量】 每日1次，每次1粒，口服 |
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【规格】 0.4g/粒 |
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【贮藏】 避光、密封，置干燥阴凉处 |
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【保质期】 24个月 |
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