| 国家食品药品监督管理局 | ||||||||||||||||||||||||
| 保健食品产品技术要求 | ||||||||||||||||||||||||
| BJG20140252 | ||||||||||||||||||||||||
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| 航天东方红牌宇清粉 | ||||||||||||||||||||||||
| hangtiandongfanghongpaiyuqingfen | ||||||||||||||||||||||||
| 【配方】 魔芋粉、低聚木糖、D-甘露糖醇、麦芽糊精、阿斯巴甜、柠檬酸 | ||||||||||||||||||||||||
| 【生产工艺】 本品经过筛、混合、分装等主要工艺加工制成。 | ||||||||||||||||||||||||
| 【感官要求】 应符合表1的规定。 | ||||||||||||||||||||||||
| 表1 感官要求 | ||||||||||||||||||||||||
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| 【鉴别】 无 | ||||||||||||||||||||||||
| 【理化指标】 应符合表2的规定。 | ||||||||||||||||||||||||
| 表2 理化指标 | ||||||||||||||||||||||||
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| 【微生物指标】 应符合表3的规定。 | ||||||||||||||||||||||||
| 表3 微生物指标 | ||||||||||||||||||||||||
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| 【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | ||||||||||||||||||||||||
| 表4 标志性成分含量测定 | ||||||||||||||||||||||||
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1 低聚木糖的测定 1.1 原理：样品用乙醇水溶液沉淀大分子多糖及高聚合度木糖，溶液经硫酸水解，使低聚木糖组分水解变为木糖。由于低聚木糖在水解过程中β-1,4糖苷键断裂与水分子结合生成糖苷羟基，因此生成的木糖含量比水解前的木糖含量高。用“平均转化系数”表示水解生成的木糖与水解前的低聚木糖含量之比，其数值因低聚木糖的聚合度而异，均值约为1.06（以木二糖计）。采用高效液相色谱定量测定样品中原有木糖的含量和样品中低聚木糖经硫酸水解后木糖的含量，二者之差除以平均转化系数即得到样品中低聚木糖的含量。 1.2 仪器 1.2.1 高效液相色谱仪：附示差折光检测器 1.2.2 恒温水浴锅。 1.3 试剂 除非另有说明，所有试剂均为分析纯。 1.3.1 水：GB/T 6682规定的一级水 1.3.2 4moL/L硫酸：98%硫酸用水稀释而成。 1.3.3 10%氢氧化钠：取10.0g氢氧化钠，加入90mL水溶解，即得。 1.3.4 无水乙醇 1.3.5 乙腈：色谱纯 1.3.6 木糖对照品：购自Sigma公司，纯度99%。 1.3.7 木糖标准溶液：精确称取0.4g木糖（精确到0.0001g），用超纯水溶解并定容到100mL，摇匀。然后用一级水稀释成浓度分别为0.10、0.50、1.00、2.00、4.00mg/mL的系列标准溶液。 1.4 色谱条件 1.4.1 色谱柱：氨基液相色谱柱，250mm×4.6mm，5μm。 1.4.2 流动相：乙腈-水=75:25（v/v） 1.4.3 柱温：35℃ 1.4.4 示差检测器温度：35℃ 1.4.5 流速：1.0mL/min 1.4.6 进样量：20.0μL 1.5 样品处理 1.5.1 水解前待测液的制备：准确称取约1.0g样品，置于50.0mL烧杯中，加入15.0mL水溶解样品并转入50mL容量瓶中，再加水10mL（分2次）洗涤烧杯并转入容量瓶中，最后用无水乙醇定容至刻度（乙醇占溶液体积的50%），摇匀，离心，取上清液10.0mL，置于小烧杯中，放于50℃水浴锅上挥去乙醇，然后用水定容至10.0mL比色管中。该溶液为样品水解前样品溶液。取1mL水解前样品溶液用0.45μm水相滤膜过滤，供高效液相色谱仪分析。 1.5.2 水解后待测样液的制备：取水解前待测样品液5.0mL，置于50mL三角瓶中，加入4moL/L硫酸0.9mL，加盖封口膜，于100℃水解2h后冷却至室温，用10%NaOH溶液中和水解液至pH值6～，转入25.0mL的容量瓶，加水定容至刻度，混匀后得水解后样品溶液。取1mL水解后样品溶液用0.45μm水相滤膜过滤，供高效液相色谱仪分析。 1.6 测定：分别取水解前后待测液及系列标准溶液20μL，进液相色谱分离测定，以保留时间定性，以木糖质量浓度与相对应的峰面积绘制工作曲线，获得线性回归方程及相关系数，以此计算水解前后待测液中木糖的浓度。 1.7 结果计算 X1 = C1×V/m 式中： X1—样品水解前样品中木糖的含量，mg/g； C1—水解前待测液木糖的质量浓度，mg/mL； V—定容体积，50mL； m—样品质量，g。 X2 = C2×V×5/m 式中： X2—样品水解后样品中木糖的含量，mg/g； C2—水解后待测液木糖的质量浓度，mg/mL； V—定容体积，50mL； 5—样品水解过程中的稀释倍数； m—样品质量，g。 X = （X2-X1）/1.06 式中： X—样品中低聚木糖含量（以木二糖计），mg/g； X1—样品水解前样品中木糖的含量，mg/g； X2—样品水解后样品中木糖的含量，mg/g； 1.06—低聚木糖和木糖的平均转化系数。 |
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| 【保健功能】 通便 | ||||||||||||||||||||||||
| 【适宜人群】 便秘者 | ||||||||||||||||||||||||
| 【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 | ||||||||||||||||||||||||
| 【食用方法及食用量】 每日2次，每次1袋，温开水冲服 | ||||||||||||||||||||||||
| 【规格】 5g/袋 | ||||||||||||||||||||||||
| 【贮藏】 置阴凉干燥处 | ||||||||||||||||||||||||
| 【保质期】 24个月 |
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