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怡康药业纳之胶囊适宜人群

发布: 2015-01-21 17:05 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
怡康药业纳之胶囊适宜人群介绍:
产品名称 纳之胶囊 纳之胶囊适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 哈尔滨怡康药业有限公司 申请人地址 哈尔滨经济技术开发区哈平路集中区新疆东路17号 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 30.24g 主要原料 西洋参 不适宜人群 少...
下面我们来看下怡康药业纳之胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 纳之胶囊
纳之胶囊适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 哈尔滨怡康药业有限公司
申请人地址 哈尔滨经济技术开发区哈平路集中区新疆东路17号
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 30.24g
主要原料 西洋参
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次1粒,口服
产品规格 0.2g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置阴凉、干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-29
产品编号 34594
批准文号 国食健字G20141339
有效期至 2019-12-28
产品技术要求 查看详细内容
 
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141339

纳之胶囊
nazhijiaonang
 
【配方】 西洋参
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈淡黄色
滋味、气味 具本品特有滋味、气味,无异味
性状 硬胶囊,外观完整光洁,无破损;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3-2010
灰分,% ≤10.0 GB 5009.4-2010
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17-2003
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡萄糖计),g/100g ≥21 1 粗多糖的测定
 

1  粗多糖的测定

1.1  对照品溶液及标准溶液的制备:取无水葡萄糖对照品(含量99.5%,购自中国食品药品检定研究院)适量,精密称定,加水制成每1mL含0.1mg的溶液,即得对照品溶液。

1.2  供试品溶液的制备:取供试品粉末适量(约0.3g),精密称定,置与50mL容量瓶中,加水至刻度,超声使充分溶解,过滤,取续滤液备用。精确移取续滤液1mL,置于具塞试管中,加入乙醇15mL,摇匀,4℃放置12h,取出,4000r/min离心倾去上清液,沉淀加水溶解,转移至50mL容量瓶中,加水至刻度,摇匀,过滤,取续滤液即为供试品溶液。

1.3  0.2%蒽酮-硫酸溶液的配制:称取0.2g蒽酮置烧杯中,加入100mL硫酸使完全溶解,溶解后呈黄色透明溶液,此液现用现配。

1.4  标准曲线的制备:分别精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2mL对照品溶液,置于10mL具塞试管中,加水至2.0mL,精密加入0.2%蒽酮-硫酸溶液7mL(加入时置冷水中),立即摇匀,然后置沸水加热10min,取出置冰水浴冷却10~15min,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法测定,于620nm波长处测定吸光度值,以吸光度值为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

1.5  测定:精确移取供试品溶液2.0mL,置于具塞试管中,按1.4项标准曲线的制备方法,自“加入7mL0.2%蒽酮-硫酸溶液”起,依法测定吸光度值,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg),计算,即得。

1.6  结果计算

                 M1×V

X = ————×100

                   M2

式中:

X—样品中粗多糖含量(以葡萄糖计),mg/100g;

M1—由标准曲线查得样品液含糖质量,mg;

M2—样品质量,g;

V—样品稀释倍数。

【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次1粒,口服
【规格】  0.2g/粒
【贮藏】  密封、置阴凉、干燥处
【保质期】  24个月




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