怡康药业纳之胶囊适宜人群介绍:
产品名称 纳之胶囊 纳之胶囊适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 哈尔滨怡康药业有限公司 申请人地址 哈尔滨经济技术开发区哈平路集中区新疆东路17号 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 30.24g 主要原料 西洋参 不适宜人群 少...
下面我们来看下怡康药业纳之胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:
产品名称 纳之胶囊
纳之胶囊适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 哈尔滨怡康药业有限公司
申请人地址 哈尔滨经济技术开发区哈平路集中区新疆东路17号
功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 30.24g
主要原料 西洋参
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次1粒,口服
产品规格 0.2g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置阴凉、干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-29
产品编号 34594
批准文号 国食健字G20141339
有效期至 2019-12-28
产品技术要求
查看详细内容
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国家食品药品监督管理局 |
保健食品产品技术要求 |
BJG20141339 |
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纳之胶囊 |
nazhijiaonang |
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【配方】 西洋参 |
【生产工艺】 本品经提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成。 |
【感官要求】 应符合表1的规定。 |
表1 感官要求 |
项 目 |
指 标 |
色泽 |
内容物呈淡黄色 |
滋味、气味 |
具本品特有滋味、气味,无异味 |
性状 |
硬胶囊,外观完整光洁,无破损;内容物为粉末 |
杂质 |
无肉眼可见外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
【理化指标】 应符合表2的规定。 |
表2 理化指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
水分,% |
≤9.0 |
GB 5009.3-2010 |
灰分,% |
≤10.0 |
GB 5009.4-2010 |
崩解时限,min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》(2010年版) |
铅(以Pb计),mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12-2010 |
砷(以As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11-2003 |
汞(以Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17-2003 |
六六六,mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19-2008 |
滴滴涕,mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19-2008 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
表3 微生物指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2-2010 |
大肠菌群,MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
霉菌,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
酵母,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
表4 标志性成分含量测定 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
粗多糖(以葡萄糖计),g/100g |
≥21 |
1 粗多糖的测定 |
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1 粗多糖的测定
1.1 对照品溶液及标准溶液的制备:取无水葡萄糖对照品(含量99.5%,购自中国食品药品检定研究院)适量,精密称定,加水制成每1mL含0.1mg的溶液,即得对照品溶液。
1.2 供试品溶液的制备:取供试品粉末适量(约0.3g),精密称定,置与50mL容量瓶中,加水至刻度,超声使充分溶解,过滤,取续滤液备用。精确移取续滤液1mL,置于具塞试管中,加入乙醇15mL,摇匀,4℃放置12h,取出,4000r/min离心倾去上清液,沉淀加水溶解,转移至50mL容量瓶中,加水至刻度,摇匀,过滤,取续滤液即为供试品溶液。
1.3 0.2%蒽酮-硫酸溶液的配制:称取0.2g蒽酮置烧杯中,加入100mL硫酸使完全溶解,溶解后呈黄色透明溶液,此液现用现配。
1.4 标准曲线的制备:分别精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2mL对照品溶液,置于10mL具塞试管中,加水至2.0mL,精密加入0.2%蒽酮-硫酸溶液7mL(加入时置冷水中),立即摇匀,然后置沸水加热10min,取出置冰水浴冷却10~15min,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法测定,于620nm波长处测定吸光度值,以吸光度值为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
1.5 测定:精确移取供试品溶液2.0mL,置于具塞试管中,按1.4项标准曲线的制备方法,自“加入7mL0.2%蒽酮-硫酸溶液”起,依法测定吸光度值,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg),计算,即得。
1.6 结果计算
M1×V
X = ————×100
M2
式中:
X—样品中粗多糖含量(以葡萄糖计),mg/100g;
M1—由标准曲线查得样品液含糖质量,mg;
M2—样品质量,g;
V—样品稀释倍数。
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【保健功能】 增强免疫力 |
【适宜人群】 免疫力低下者 |
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 |
【食用方法及食用量】 每日2次,每次1粒,口服 |
【规格】 0.2g/粒 |
【贮藏】 密封、置阴凉、干燥处 |
【保质期】 24个月 |
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