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环西牌人参氨基酸胶囊功效成分/标志性成…

发布: 2015-01-28 17:49 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
环西牌人参氨基酸胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 环西牌人参氨基酸胶囊 环西牌人参氨基酸胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:氨基酸 30.56g、人参皂苷 570mg 申请人中文名称 广东环西生物科技股份有限公司 申请人地址 普宁市池尾收费站南侧环西工业园 保健功能 增强免疫力 主要原料 复合氨基酸...
下面我们来看下环西牌人参氨基酸胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 环西牌人参氨基酸胶囊
环西牌人参氨基酸胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:氨基酸 30.56g、人参皂苷 570mg
申请人中文名称 广东环西生物科技股份有限公司
申请人地址 普宁市池尾收费站南侧环西工业园
保健功能 增强免疫
主要原料 复合氨基酸粉、人参提取物、乳糖、淀粉、β-环状糊精、硬脂酸镁
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服
产品规格 0.3g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭、置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-10-31
产品编号 32719
批准文号 国食健字G20141217
有效期至 2019-10-30
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141217

环西牌人参氨基酸胶囊
huanxipairenshenanjisuanjiaonang
 
【配方】 复合氨基酸粉、人参提取物、乳糖、淀粉、β-环状糊精、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈浅黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味及气味,无异味
性状 硬胶囊,完整光洁,无粘结、变形、漏囊等现象;内容物为颗粒
杂质 无肉眼可见杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤4.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
氨基酸,g/100g ≥30.56 GB/T 5009.124
人参皂苷(以Re、Rg1计),mg/100g ≥570 1 人参皂苷的测定
 
1  人参皂苷的测定
1.1  原理:以0.05%磷酸溶液-乙腈(80:20)为流动相的反相高效液相色谱测定样品中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1,根据人参皂苷Re、人参皂苷Rg1在C18柱上的色谱行为来分离待测组分,外标法测定其含量。
1.2  仪器:高效液相色谱仪
1.3  对照品溶液:取人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL各含0.2mg人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的溶液。
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱:C18
1.4.2  流动相:0.05%磷酸溶液-乙腈(HPLC级)=80:20
1.4.3  检测波长:203nm
1.4.4  柱温:35℃
1.5  样品处理:取样品20粒,除去外壳,精密称定1g,置于具塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50mL,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理30min,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,混匀,滤过,精密量取续滤液20mL,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10mL容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。取其过0.2μm的微孔滤膜过滤后进样。
1.6  测定:以流动相进行洗脱,外标法定量,对照品进样10μL,样品进样20μL。
1.7  结果计算
                  a×V2×1000×50
X = —————————


                    m×V1×20
式中:
X—样品中Re,Rg1的含量,mg/g;
a—进样样液所对应的Re、Rg1含量,mg;
V1—高效液相色谱仪进样体积,μL;
V2—样品处理后的定容体积, mL;
m—样品质量,g。
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.3g/粒
【贮藏】  密闭、置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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