正兴牌谷瑞德胶囊保健功能_保健品查询

正兴牌谷瑞德胶囊保健功能

发布: 2015-01-29 09:09 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

正兴牌谷瑞德胶囊保健功能介绍：

产品名称正兴牌谷瑞德胶囊正兴牌谷瑞德胶囊保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能申请人中文名称安徽正兴生物科技有限公司申请人地址绩溪县生态工业园区中王路10号功效成分/标志性成分含量每100g含：还原型谷胱甘肽 72g、维生素C 10.5g 主要原料谷...

下面我们来看下正兴牌谷瑞德胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称正兴牌谷瑞德胶囊

正兴牌谷瑞德胶囊保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能

申请人中文名称安徽正兴生物科技有限公司

申请人地址绩溪县生态工业园区中王路10号

功效成分/标志性成分含量每100g含：还原型谷胱甘肽 72g、维生素C 10.5g

主要原料谷胱甘肽、维生素C、魔芋精粉、聚维酮K30、硬脂酸镁

适宜人群有化学性肝损伤危险者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次1粒，口服

产品规格 0.36g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，阴凉干燥处保存

注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时服用不宜超过推荐量

批准日期 2014-12-08

产品编号 35046

批准文号国食健字G20141260

有效期至 2019-12-07

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141260

正兴牌谷瑞德胶囊

zhengxingpaiguruidejiaonang

【配方】谷胱甘肽、维生素C、魔芋精粉、聚维酮K30、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、干燥、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈乳白色至淡黄色
滋味、气味	具本品固有的滋味、气味，无异味
性状	硬胶囊，外观完整光洁，无破损、无粘连；内容物为颗粒和粉末
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤5.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
还原型谷胱甘肽，g/100g	≥60	1 还原型谷胱甘肽的测定
维生素C，g/100g	7.0～15	2 维生素C的测定

1  还原型谷胱甘肽的测定
1.1  仪器：高效液相色谱仪（附紫外检测器）
1.2  色谱条件
1.2.1  色谱柱：Inertsil ODS-SP C18柱，150×4.6mm，5µm。
1.2.2  流动相：0.025mol/L磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠3.9g，加水使其溶解并稀释至1000mL，用磷酸调节pH值至3.15。）
1.3  样品预处理：取样品内容物的粉末适量，研细，精密称取80mg（约相当于谷胱甘肽60mg），置于100mL棕色容量瓶中（临用新配），加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20µL，注入液相色谱仪，记录色谱图。
1.4  样品标准溶液的制备：精密称取谷胱甘肽对照品60mg，加水溶解并定量稀释制成100mL溶液，每1mL中约含0.6mg的溶液，同法测定。
1.5  测定：对流动相进行过滤处理后脱气20～30min，连接紫外检测器，打开色谱工作站，调节流量至1mL/min，检测波长为220nm，恒温箱的温度调节到30℃，待基线稳定后用25µL微量进样器取标准样品20µL进行分析，记录谷胱甘肽保留时间和峰面积A，并用面积归一法计算标样的纯度。用同样的方法对待测样品进行检测，记录谷胱甘肽峰面积A₁。
1.6  结果计算
            X =（A₁/A/X）×M/M₁×100
式中：
    X—样品中谷胱甘肽的含量，g/100g；
    M—样品质量，g；
        M₁_——待测样品的质量，g；
        A₁—待测样品中谷胱甘肽的峰面积；
        A—标准样品中谷胱甘肽的峰面积；
        X—标准样品的纯度，%；
2  维生素C的检测方法
2.1  原理：将粉碎混匀的样品使用甲醇+0.02mo1/L乙酸铵巧+95进行超声提取和稀释，以高效液相色谱紫外检测器或二极管阵列检测器外标法测定食品维生素C的含量。
2.2  试剂
2.2.1  甲醇：色谱纯
2.2.2  维生素C纯品：分析纯
2.2.3  标准溶液：准确称取维生素C纯品约0.1000g，以流动相溶解并定容至10OmL，即为维生素C贮备液，取1mL贮备液至10OmL容量瓶中，加流动相至刻度，即为10.0µg/mL维生素C标准溶液。每次临用前新配。
2.3  仪器
2.3.1  高效液相色谱仪：附紫外检测器或二极管阵列检测器
2.3.2  超声波清洗器
2.4  色谱条件
2.4.1  色谱柱：ODS柱，4.6×250mm，5µm。
2.4.2  流动相：甲醇-O.02mo1/L乙酸铵=5:95
2.4.3  检测波长：245nm
2.4.4  柱温：室温
2.4.5  流速：0.5m1/min
2.4.6  进样量：20L
2.5  试样处理：取5g以上研磨混匀后，准确称取一定量试样于试管中，加入流动相超声提出来取10min，以3000r/min离心5min，上清液经0.45µm滤膜过滤后待进样。
2.6  结果计算
            X = H₁×C×Ⅴ×100/（h₂×m×1000）
    式中:
        X—样品中维生素C的含量，mg/100g；
        H₁—样品峰面积；
        C—标准溶液浓度，µg/mL；
        V—样品定容体积；
        h₂—标准溶液峰面积；
        m—样品称取量，g。

【保健功能】对化学性肝损伤有辅助保护功能

【适宜人群】有化学性肝损伤危险者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次1粒，口服

【规格】 0.36g/粒

【贮藏】密封，阴凉干燥处保存

【保质期】 24个月