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金奥力牌清咽含片适宜人群

发布: 2015-01-29 09:10 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
金奥力牌清咽含片适宜人群介绍:
产品名称 金奥力牌清咽含片 金奥力牌清咽含片适宜人群 咽部不适者 申请人中文名称 威海紫光生物科技开发有限公司 申请人地址 威海齐鲁大道68号 保健功能 清咽 功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 6.2g、绿原酸 0.48g 主要原料 无花果、桔梗、金银花提...
下面我们来看下金奥力牌清咽含片适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 金奥力牌清咽含片
金奥力牌清咽含片适宜人群 咽部不适者
申请人中文名称 威海紫光生物科技开发有限公司
申请人地址 威海齐鲁大道68号
保健功能 清咽
功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 6.2g、绿原酸 0.48g
主要原料 无花果、桔梗、金银花提取物、薄荷脑、甜菊糖苷、硬脂酸镁
不适宜人群 4岁以下婴幼儿
食用方法及食用量 每日4次,每次2片,口含服
产品规格 1.0g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭、置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-10
产品编号 34755
批准文号 国食健字G20141269
有效期至 2019-12-09
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141269

金奥力牌清咽含片
jinaolipaiqingyanhanpian
 
【配方】 无花果、桔梗、金银花提取物、薄荷脑、甜菊糖苷、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经粉碎、辐照灭菌、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕黄色至棕红色,色泽均匀
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味,无异味
性状 片剂,外观光滑,完整光洁
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,g/100g ≤6.0 GB 5009.3
灰分,g/100g ≤9.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡萄糖计),g/100g ≥4.34 1 粗多糖的测定
绿原酸,g/100g ≥0.34 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部中“金银花”项下“含量测定”规定的方法
 
1  粗多糖的测定
1.1  试剂
1.1.1  苯酚:分析纯
1.1.2  重蒸水
1.1.3  浓硫酸:分析纯
1.1.4  葡萄糖:优级纯
1.1.5  乙醇:分析纯
1.1.6  5%苯酚溶液:取苯酚加热蒸馏,收集182度馏分,吸取此馏分10mL加水至200mL即可。
1.2  仪器
1.2.1  电子天平(万分之一)
1.2.2  玻璃仪器:容量瓶
1.2.3  超声波清洗器
1.2.4  紫外分光光度计
1.2.5  玻璃比色皿(1cm)
1.3  标准曲线的绘制:精密称取恒重后的葡萄糖对照品10mg,置于100mL容量瓶中,加入重蒸水溶解并定容。用吸管精密吸取上述标准液0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8mL,分别置于具塞刻度试管中,并用蒸馏水补充至2mL,加入1.0mL5%的苯酚溶液、5.0mL浓硫酸,振摇5min。置沸水浴中加热15min,取出,冷水冷却30min,在490nm波长处以水作参比测定吸光度值,绘制标准曲线。
1.4  样品测定:精密称取样品0.20g,置索氏提取器中,用100mL80%乙醇回流提取2h,残渣用80%乙醇洗至无色,继续用100mL水回流2h,用水反复洗至250mL容量瓶中,定容,摇匀成为样品液,若样品液颜色较深,需要适当的稀释后成为样品液。精密吸取上述溶液2.0mL,置具塞试管中,按1.3项标准曲线的绘制项下“加入1.0mL 5%的苯酚溶液”起,依法操作,计算。
1.5  结果计算
m×V
X = ————×100
 M
式中:
X—样品中粗多糖含量(以葡萄糖计),g/100g;
        m—由标准曲线上查出相应的多糖质量,mg;
        M—样品的质量,mg;
        V—稀释倍数。
【保健功能】  清咽
【适宜人群】  咽部不适者
【不适宜人群】  
4岁以下婴幼儿
【食用方法及食用量】  每日4次,每次2片,口含服
【规格】  1.0g/片
【贮藏】  密闭、置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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