千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量_保健品查询

千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量…

发布: 2015-01-29 14:08 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量介绍：

产品名称千林蜂花粉王浆胶囊千林R蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：10-羟基-a-癸烯酸 1.9g 主要原料蜂...

下面我们来看下千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称千林蜂花粉王浆胶囊

千林R蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

申请人中文名称广东仙乐制药有限公司

申请人地址汕头市泰山路83号

保健功能增强免疫力

功效成分/标志性成分含量每100g含：10-羟基-a-癸烯酸 1.9g

主要原料蜂王浆冻干粉、蜂花粉、二氧化硅、硬脂酸镁

适宜人群免疫力低下者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物；花粉和蜂产品过敏者慎用

批准日期 2014-12-10

产品编号 34681

批准文号国食健字G20141273

有效期至 2019-12-09

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141273

千林^®蜂花粉王浆胶囊

qianlin^®fenghuafenwangjiangjiaonang

【配方】蜂王浆冻干粉、蜂花粉、二氧化硅、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈黄色
滋味、气味	具本品特有的滋味和气味，无异味
性状	硬胶囊，应光滑，完整光洁，无粘结、变形或破裂现象；内容物为粉末
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
蛋白质，g/100g	≥18.0	GB 5009.5
水分，%	≤7.0	GB 5009.3
灰分，%	≤6.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤90	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
10-羟基-α-癸烯酸，g/100g	≥1.50	1 10-羟基-α-癸烯酸的测定

1  10-羟基-α-癸烯酸的测定
1.1  原理：蜂王浆制品中10-羟基-α-癸烯酸用甲醇或二氯甲烷提取，于高效液相色谱仪中反相分离后，紫外检测器检测，以外标法定量。
1.2  仪器
1.2.1  高效液相色谱仪
1.2.2  超声波提取器
1.2.3  微孔过滤器（滤膜0.45μm）
1.3  试剂
1.3.1  甲醇：色谱纯
1.3.2  纯化水
1.3.3  二氯甲烷：分析纯
1.3.4  磷酸：优级纯
1.3.5  10-羟基-a-癸烯酸（10-HDA）标准品：中国药品生物制品检定所
1.3.6  30%氢氧化钠
1.3.7  1mol/L盐酸
1.3.8  标准溶液：准确称取10-羟基-α-癸烯酸标准品12.5mg，置于25mL容量瓶中，用甲醇溶解，摇匀，并稀释至刻度，此储备液每1mL含10-羟基-α-癸烯酸0.5mg。再吸取上述储备液适量，配制成浓度约为100μg/mL的10-羟基-α-癸烯酸标准使用溶液，此溶液作为对照品溶液。
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：C18，4.6mm×200mm，5μm。
1.4.2  流动相：甲醇-水-磷酸=50:50:0.2（v/v/v）
1.4.3  检测波长：210nm
1.4.4  灵敏度：0.001
1.4.5  流速：1mL/min
1.4.6  进样量：10～20μL
1.5  样品处理：准确称取约0.3g内容物，置于100mL容量瓶中，加入约80mL甲醇，旋涡振荡5min，超声波振荡提取30min，冷却后用甲醇稀释至刻度。此溶液作为样品待测溶液。
1.6  标准曲线的绘制：分别准确吸取储备液0.1、0.2、0.3、0.4、0.6mL，置于10mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，使10-羟基-α-癸烯酸浓度为5、10、15、20、30μg/mL，各取10μL注入高效液相色谱仪中，以10-羟基-α-癸烯酸峰面积为纵坐标、标准浓度为横坐标绘制标准曲线。
1.7  样品测定：以上样品提取液经滤膜（0.45μm）精滤后，取10～20μL于高效液相色谱仪进样测定，记录组分峰面积，在标准曲线上查出相应的10-羟基-α-癸烯酸的质量。
1.8  结果计算

                 c×n
            X = ————×100
                 m×10⁶
式中：
    X—样品中10-羟基-α-癸烯酸的含量，g/100g；
　　    c—由标准曲线上查出的相应10-羟基-α-癸烯酸质量，μg；
　　    n—样液稀释倍数；
　　    m—样品质量，g；
       106—μg换算成g的换算系数。

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】密封，置阴凉干燥处

【保质期】 24个月