无限极牌优海软胶囊保健功能_保健品查询

无限极牌优海软胶囊保健功能

发布: 2015-01-29 14:28 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

无限极牌优海软胶囊保健功能介绍：

产品名称无限极牌优海软胶囊无限极牌优海软胶囊保健功能辅助降血脂申请人中文名称无限极（中国）有限公司申请人地址江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号功效成分/标志性成分含量每100g含：二十碳五烯酸（EPA）32g、二十二碳六烯酸（DHA）8g 主要...

下面我们来看下无限极牌优海软胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称无限极牌优海软胶囊

无限极牌优海软胶囊保健功能辅助降血脂

申请人中文名称无限极（中国）有限公司

申请人地址江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号

功效成分/标志性成分含量每100g含：二十碳五烯酸（EPA）32g、二十二碳六烯酸（DHA）8g

主要原料鱼油、亚麻籽油、植物甾醇酯、明胶、甘油、纯化水

适宜人群血脂偏高者

不适宜人群少年儿童

食用方法及食用量每日2次，每次1粒，口服

产品规格 500mg/粒

保质期 18个月

贮藏方法密封，置阴凉干燥处保存

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-10-31

产品编号 35710

批准文号国食健字G20141244

有效期至 2019-10-30

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141244

无限极牌优海软胶囊

wuxianjipaiyouhairuanjiaonang

【配方】鱼油、亚麻籽油、植物甾醇酯、明胶、甘油、纯化水

【生产工艺】本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮透明，呈淡黄色；内容物呈淡黄色至黄色
滋味、气味	具鱼油特殊的气味，无酸败味
性状	软胶囊，表面光滑，无破损；内容物为透明油状物
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤2.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》二部
酸价，mgKOH/g	≤2.5	GB/T 5009.37
过氧化值，meq/kg	≤15.0	GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
镉（以Cd计），mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.15
黄曲霉毒素B₁，μg/kg	≤10	GB/T 5009.22

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
二十碳五烯酸（EPA），g/100g	≥32	1 二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸的测定
二十二碳六烯酸（DHA），g/100g	≥8	1 二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸的测定

1  二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸的测定
1.1  原理：试样中二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）经酯交换生成甲酯后，通过气相色谱分离检测，以保留时间定性，外标法定量。
1.2  试剂和材料
    除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯；水为GB/T6682规定的一级水。
1.2.1  氢氧化钾（KOH）
1.2.2  盐酸（HCl）
1.2.3  无水乙醚（C₂H₅OC₂H₅）
1.2.4  乙醇（CH₃CH₂OH）：体积分数≥95%
1.2.5  石油醚：沸程30℃～60℃
1.2.6  正己烷（CH₃(CH₂)₄CH₃）：色谱纯
1.2.7  甲醇（CH₃OH）：色谱纯
1.2.8  无水硫酸钠（Na₂SO₄）
1.2.9  氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）：称取2.8g氢氧化钾，用甲醇溶解并定容至100mL，混匀。
1.2.10  EPA甲酯标准品（C₂₁H₃₂O₂）：纯度≥98.5%
1.2.11  DHA甲酯标准品（C₂₃H₃₄O₂）：纯度≥98.5%
1.2.12  单个脂肪酸甲酯标准储备液：称取EPA甲酯标准品250.0mg、DHA甲酯标准品150.0mg标准物质于25.0mL容量瓶中，分别用正己烷溶解并定容至刻度，摇匀。此溶液应贮存于-18℃冰箱中。
1.2.13  脂肪酸甲酯混合标准中间液：分别吸取EPA甲酯标准储备液5.00mL、DHA甲酯标准储备液2.50mL于10.0mL容量瓶中，混合，摇匀，亦为标准曲线最高浓度，临用配制。
1.2.14  脂肪酸甲酯标准工作液：分别吸取脂肪酸甲酯中间液0.40、0.80、1.0、2.0、4.0mL于10.0mL容量瓶中，用正己烷定容。EPA甲酯标准工作系列浓度为0.20、0.40、0.50、1.00、2.00mg/mL，DHA甲酯标准工作系列浓度为0.060、0.12、0.15、0.30、0.60mg/mL，临用配制。
1.3  仪器
1.3.1  气相色谱仪：附氢火焰离子化检测器（FID）
1.3.2  天平：感量为1mg和0.1mg
1.3.3  旋转蒸发仪
1.3.4  离心机：转速≥4000r/min
1.3.5  涡旋混合器
1.3.6  恒温水浴锅
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：键合交联聚乙二醇固定相，柱长30m，内径0.32mm，膜厚0.5µm或同等性能的色谱柱。
1.4.2  柱温箱温度：起始温度180℃，10℃/min升温至220℃，再以8℃/min升温至250℃，保持13min。
1.4.3  进样口温度：250℃；进样量1µL，分流比20:1。
1.4.4  FID检测器温度：270℃。
1.4.5  载气：高纯氮气，流量1.0mL/min，尾吹25mL/min。
1.4.6  氢气：40mL/min；空气450mL/min。
1.5  试样处理：称取混合均匀的鱼油试样0.25g（精确到0.001g）于25mL容量瓶中，加入5mL正己烷轻摇溶解，并用正己烷定容至刻度，摇匀。取2.0mL样品于10mL容量瓶中，用正己烷定容至刻度，摇匀，按1.6项甲酯化步骤处理。
1.6  甲酯化：吸取待甲酯化溶液（1.5）2.0mL于10mL具塞刻度试管中，加入2.0mL氢氧化钾甲醇溶液，立即移至涡旋混合器上振荡混合5min，静置5min，加入6mL蒸馏水，上下振摇0.5min，静置分层后，吸取下层液体，弃去后再反复用少量蒸馏水进行洗涤，并用吸管弃去水层，直至洗至中性（若有机相有乳化现象，以4000r/min离心10min），吸取正己烷层待上机测试用。
  注：如使用塑料离心管或塑料刻度试管进行试样处理须同步进行空白对照试验。
1.7  标准曲线的制作：将1µL的标准系列各浓度溶液，注入气相色谱仪中，测得相应的峰面积或峰高，以标准工作液的浓度为横坐标，以峰面积或峰高为纵坐标，绘制标准曲线。
1.8  试样测定：将1µL的试样待测液注入气相色谱仪中，以保留时间定性，测得峰面积或峰高，根据标准曲线得到待测液中各脂肪酸甲酯的组分浓度。
1.9  结果计算
                   C_i×V×f×F×100
            X = ——————————
                       m×1000
    式中：
        X—试样中二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）的含量，g/100g；
        C_i—由标准曲线查得测定样液中各脂肪酸甲酯的浓度，mg/mL；
        V—被测定样液的最终定容体积，mL；
        f—被测定样液的稀释倍数；
        m—试样称取量，g；
        F—各脂肪酸甲酯转化为脂肪酸的换算系数，其中EPA甲酯转化为EPA脂肪酸的转换系数为0.9557，DHA甲酯转化为DHA脂肪酸的转换系数为0.9590；
        100—单位转换；
        1000—单位转换。

【保健功能】辅助降血脂

【适宜人群】血脂偏高者

【不适宜人群】少年儿童

【食用方法及食用量】每日2次，每次1粒，口服

【规格】 500mg/粒

【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存

【保质期】 18个月