营养屋司尼可胶囊适宜人群_保健品查询

营养屋司尼可胶囊适宜人群

发布: 2015-01-30 08:18 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

营养屋司尼可胶囊适宜人群介绍：

产品名称营养屋司尼可胶囊营养屋司尼可胶囊适宜人群单纯性肥胖人群、便秘者申请人中文名称营养屋（成都）生物医药有限公司申请人地址彭州市工业开发区医药园区保健功能减肥、通便功效成分/标志性成分含量每100g含：左旋肉碱 39g、总黄酮 0.24g 主...

下面我们来看下营养屋司尼可胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称营养屋司尼可胶囊

营养屋司尼可胶囊适宜人群单纯性肥胖人群、便秘者

申请人中文名称营养屋（成都）生物医药有限公司

申请人地址彭州市工业开发区医药园区

保健功能减肥、通便

功效成分/标志性成分含量每100g含：左旋肉碱 39g、总黄酮 0.24g

主要原料番泻叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、决明子提取物、绿茶提取物、微晶纤维素

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

产品规格 0.5g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物；食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用

产品编号 32985

批准文号国食健字G20140546

有效期至 2019-04-02

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140546

营养屋^®司尼可胶囊

yingyangwu^®sinikejiaonang

【配方】番泻叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、决明子提取物、绿茶提取物、微晶纤维素

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈棕色至棕褐色
滋味、气味	内容物具本品特有的滋味、气味，无异臭
性状	硬胶囊，外观完整光洁，无变形、破裂、渗漏现象；内容物为粉末
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
总蒽醌（以1,8-二羟基蒽醌计），g/100g	0.29～1.2	1 总蒽醌的测定
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤6.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤30	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

1  总蒽醌的测定
1.1  试剂
1.1.1  对照品溶液：精密称取1,8-二羟基蒽醌25.0mg，加混合碱溶解并稀释至50mL。
1.1.2  混合酸溶液：25%盐酸溶液2mL加冰乙酸18mL。
1.1.3  混合碱溶液：取等量的10%氢氧化钠溶液和4%的氨溶液混合。
1.2  仪器：分光光度计
1.3  测定：精密称取25mg样品，置于100mL圆底烧瓶中，加混合酸溶液6mL，混匀，置沸水浴中回流15min，放冷，加乙醚30mL提取，提取液通过脱脂棉滤入分液漏斗中，继续用乙醚洗涤残渣二次，每次5mL，药渣再加混合酸溶液4mL，置沸水浴中回流15min，放冷，用乙醚20mL提取，并用乙醚洗涤残渣二次，每次5mL，合并乙醚液，用水30、20mL振摇洗涤二次，弃去水洗液，乙醚液用混合碱溶液50、20、20mL提取三次，合并碱提取液，置100mL容量瓶中，加混合碱溶液至刻度，混匀。同时精密量取对照品溶液2.0mL，置于100mL容量瓶中，加混合碱溶液稀释至刻度，混匀，于暗处放置30min。以混合碱溶液为空白，于525nm波长处分别测定吸光度值。
1.4  结果计算
                     E₁
            X = ——————×100
                  W×10×E
    式中：
        X—样品中总蒽醌含量（以1,8-二羟基蒽醌计），g/100g；
        E₁—样品的吸光度值；
        E—对照的吸光度值；
        W—样品重量。g

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
左旋肉碱，g/100g	≥31.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中肉碱的测定”
总黄酮（以芦丁计），g/100g	≥0.19	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”