千林角鲨烯软胶囊保健功能_保健品查询

千林角鲨烯软胶囊保健功能

发布: 2015-01-30 08:24 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

千林角鲨烯软胶囊保健功能介绍：

产品名称千林角鲨烯软胶囊千林角鲨烯软胶囊保健功能提高缺氧耐受力申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号功效成分/标志性成分含量每100g含：角鲨烯 99g 主要原料角鲨烯、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水适宜人群处于缺...

下面我们来看下千林角鲨烯软胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称千林角鲨烯软胶囊

千林角鲨烯软胶囊保健功能提高缺氧耐受力

申请人中文名称广东仙乐制药有限公司

申请人地址汕头市泰山路83号

功效成分/标志性成分含量每100g含：角鲨烯 99g

主要原料角鲨烯、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水

适宜人群处于缺氧环境者

不适宜人群婴幼儿、少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，早晚空腹服用

产品规格 0.5g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密闭，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时服用不宜超过推荐量

批准日期 2014-06-27

产品编号 34678

批准文号国食健字G20140946

有效期至 2019-06-26

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140946

千林^®角鲨烯软胶囊

qianlin^®jiaoshaxiruanjiaonang

【配方】角鲨烯、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水

【生产工艺】本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮呈透明淡黄色，内容物呈无色至微黄色
滋味、气味	具本品特有的滋味和气味，无异味
性状	软胶囊，完整，表面光滑，无破损；内容物为油状液体
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤4.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
酸价，mgKOH/g	≤4.0	GB/T 5009.37
过氧化值，g/100g	≤0.25	GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
镉（以Cd计），mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.15

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
角鲨烯，g/100g	≥90.0	1 角鲨烯的测定

1  角鲨烯的测定
1.1  色谱条件
1.1.1  固定相：硅酮（OV-17）
1.1.2  涂布浓度2%
1.1.3  柱温：250℃
1.1.4  理论板数：按角鲨烯峰计算应不低于1500。
1.1.5  角鲨烯峰与内标物质峰的分离度应符合要求
1.2  校正因子的测定：取鲨烷（纯度为99.4%）适量，加正乙烷溶解并稀释成每1mL中含2.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液，另取角鲨烯参比试剂（购自中国食品药品检定研究院，纯度为99.5%）约25mg，精密称定，置于10mL容量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1～3μL注入气相色谱仪，记录色谱图，计算校正因子。
1.3  测定：取样品内容物约25mg，精密称定，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

【保健功能】提高缺氧耐受力

【适宜人群】处于缺氧环境者

【不适宜人群】婴幼儿、少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，早晚空腹服用

【规格】 0.5g/粒

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处

【保质期】 24个月