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三精牌增加骨密度片适宜人群

发布: 2015-01-30 08:34 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
三精牌增加骨密度片适宜人群介绍:
产品名称 三精牌增加骨密度片 三精牌增加骨密度片适宜人群 中老年人 申请人中文名称 哈药集团三精制药四厂有限公司 申请人地址 哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路 保健功能 增加骨密度 功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 15g、硫酸软骨素钠 1.8g 主要原料...
下面我们来看下三精牌增加骨密度片适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 三精牌增加骨密度
三精牌增加骨密度片适宜人群 中老年人
申请人中文名称 哈药集团三精制药四厂有限公司
申请人地址 哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路
保健功能 增加骨密度
功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 15g、硫酸软骨素钠 1.8g
主要原料 水解胶原蛋白、马鹿骨、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、乳糖、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、香草香精(香兰素、乙基香兰素、乙基麦芽酚、丁二酮、枣子酊、葡萄糖粉)、硬脂酸镁
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次3片,口服
产品规格 0.5g/片
保质期 18个月
贮藏方法 密封,在干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-06-27
产品编号 33834
批准文号 国食健字G20140940
有效期至 2019-06-26
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140940

三精牌增加骨密度片
sanjingpaizengjiagumidupian
 
【配方】 水解胶原蛋白、马鹿骨、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、乳糖、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、香草香精(香兰素、乙基香兰素、乙基麦芽酚、丁二酮、枣子酊、葡萄糖粉)、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经脱脂、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 白色至类白色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 片状
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
蛋白质,g/100g ≥10.0 GB 5009.5
水分,% ≤5.0 GB 5009.3
灰分,% ≤55.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙(以Ca计),g/100g 12~19 GB/T 5009.92
硫酸软骨素钠,g/100g ≥1.8 1 硫酸软骨素钠的测定
 
1  硫酸软骨素钠的测定
1.1  原理:用乙腈将样品分散均匀,以水溶解,经高效液相色谱分离后,于195nm波长处测定,外标法定量。 
1.2  仪器 
1.2.1  高效液相色谱仪 
1.2.2  超声波清洗器 
1.3  试剂
1.3.1  乙腈:色谱纯 
1.3.2  辛烷磺酸钠:色谱纯
1.3.3  磷酸:分析纯
1.3.4  蒸馏水 
1.3.5  硫酸软骨素钠对照品:购自中国食品药品检定研究院
1.4  色谱条件 
1.4.1  色谱柱:C18柱,以极性小分子封尾,250×4.6mm,5µm。 
1.4.2  流动相:乙腈-0.006%辛烷磺酸钠溶液=10:90,用磷酸调节pH值至3.0。 
1.4.3  检测波长:195nm 
1.4.4  柱温:25℃ 
1.4.5  流速:0.5mL/min
1.5  对照品溶液的制备:取硫酸软骨素钠对照品约10mg,精密称定,置于100mL容量瓶中,加入5mL乙腈,振荡使其分散均匀,再加入水适量,超声使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 
1.6  样品溶液的制备:取样品20片,研细,精密称取适量(约相当于硫酸软骨素钠10mg),置于100mL容量瓶中,加入5mL乙腈,振荡使其分散均匀,再加入水适量,超声处理10min使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,过0.45µm滤膜,即得。 
1.7  系统适用性:取对照品溶液连续进样,硫酸软骨素钠峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。 
1.8  测定:分别精密吸取上述对照品溶液与样品溶液各10μL,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算测定。 
1.9  结果计算
                   A×Ci×V
X = ————————×100
                  Ai×M×1000
式中: 
X—样品中硫酸软骨素钠的含量,g/100g; 
A—样品溶液的峰面积; 
Ci—硫酸软骨素钠对照品溶液的浓度,mg/mL; 
Ai—硫酸软骨素钠对照品溶液的峰面积; 
V—样品稀释体积,mL; 
M—样品称取量,g。
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3片,口服
【规格】  0.5g/片
【贮藏】  密封,在干燥处保存
【保质期】  18个月



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