科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能_保健品查询

科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能…

发布: 2015-01-30 08:39 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能介绍：

产品名称科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能改善睡眠、增强免疫力申请人中文名称四川科伦健康产业有限公司申请人地址四川省安岳县岳阳镇工业园区功效成分/标志性成分含量每100g含:总皂苷 0.4g、灵芝三萜 0.7g 主要原料...

下面我们来看下科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊

科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊保健功能改善睡眠、增强免疫力

申请人中文名称四川科伦健康产业有限公司

申请人地址四川省安岳县岳阳镇工业园区

功效成分/标志性成分含量每100g含:总皂苷 0.4g、灵芝三萜 0.7g

主要原料破壁灵芝孢子粉、刺五加提取物、麦芽糊精、预胶化淀粉、磷酸钙、二氧化硅、硬脂酸镁

适宜人群睡眠状态不佳者、免疫力低下者

不适宜人群少年儿童、孕期及哺乳期妇女

食用方法及食用量每日2次，每次4粒，口服

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置于阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-07-03

产品编号 34118

批准文号国食健字G20140961

有效期至 2019-07-02

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140961

科伦牌灵芝孢子粉刺五加胶囊

kelunpailingzhibaozifenciwujiajiaonang

【配方】破壁灵芝孢子粉、刺五加提取物、麦芽糊精、预胶化淀粉、磷酸钙、二氧化硅、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈褐色至棕褐色
滋味、气味	具本品特有滋味和气味，无异味
性状	硬胶囊，外观应完整光洁，不得有粘结、变形或破裂等现象；内容物为粉末
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，g/100g	≤9	GB 5009.3
灰分，g/100g	≤15	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g	≥0.4	1 总皂苷的测定
灵芝三萜（以熊果酸计），g/100g	≥0.7	2 灵芝三萜的测定

1  总皂苷的测定
1.1  试剂
1.1.1  D101大孔树脂
1.1.2  正丁醇：分析纯
1.1.3  乙醇：分析纯
1.1.4  中性氧化铝：层析用，100～200目。
1.1.5  人参皂苷Re标准品
1.1.6  香草醛溶液：称取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100mL。
1.1.7  高氯酸：分析纯
1.1.8  冰乙酸：分析纯
1.1.9  人参皂苷Re标准溶液：取人参皂苷Re标准品约7.5mg，精确称定，用甲醇溶解并定容至50.0mL，即每毫升含人参皂苷Re0.15mg。
1.2  仪器
1.2.1  比色计
1.2.2  层析柱
1.3  试样处理：取试样，研细。称取试样约1.2g，精密称定，置于50mL容量瓶中，加40mL水，超声30min，再用水定容至50mL，摇匀，离心，吸取上清液1.0mL进行柱层析。
1.4  柱层析：用内径1cm的层析管，内装3cm D101大孔树脂，上加1cm中性氧化铝。先用25mL 70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用25mL水洗柱，弃去洗脱液，精密加入1.0mL已处理好的试样溶液（见1.3），用25mL水洗柱，弃去洗脱液，用25mL70%乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60℃水浴挥干，以此作显色用。另精密吸取人参皂苷Re对照品溶液1.0mL，置于蒸发皿中，挥干。
1.5  显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8mL高氯酸，混匀后移入10mL带塞刻度离心管中，60℃水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0mL，摇匀后，以1cm比色皿于560nm波长处测定吸光度值。
1.6  结果计算
A₁         V     100      1
X = ———×C×———×———×———
A₂         M     1000   1000
式中：
X—试样中总皂苷量（以人参皂苷Re计），g/100g；
A₁—被测液的吸光度值；
A₂—标准液的吸光度值；
C—标准管人参皂苷Re的量，µg；
V—试样稀释体积，mL；
M—试样质量，g。
2  灵芝三萜的测定
2.1  仪器
2.1.1  紫外-可见分光光度计
2.1.2  香草醛溶液：称取1.25g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至25mL。
2.2  标准溶液的配制：取熊果酸对照品约5mg，精密称定，置于50mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容，作为对照品溶液。
2.3  试样处理：取试样适量，研匀，取约1.0g，精密称定，置于索氏提取中，加氯仿适量，80℃水浴回流2h，适量挥去氯仿（剩余约30mL），置于50mL容量瓶，用氯仿洗涤烧瓶并转移至容量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀即可。
2.4  显色：精密量取对照品溶液1mL及试样溶液2mL，分别置于带塞试管中，挥干，在上述已挥干的试管中准确加入5%香草醛醋酸溶液0.2mL，使残渣都溶解，再加0.8mL高氯酸，混匀后，置60℃水浴上加热10min，取出，冰浴冷却，精密加入5.0mL冰乙酸，摇匀，于560nm波长处测定吸光度值。
2.5  结果计算
A₁        50      1     1
X = ———×C×———×——×———×100
A₂         M      2    1000
式中：
X—试样中灵芝三萜量（以熊果酸计），g/100g；
A₁—被测液的吸光度值；
A₂—标准液的吸光度值；
C—标准管熊果酸的浓度，mg/mL；
M—试样质量，g。

【保健功能】改善睡眠、增强免疫力

【适宜人群】睡眠状态不佳者、免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕期及哺乳期妇女

【食用方法及食用量】每日2次，每次4粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】密封，置于阴凉干燥处

【保质期】 24个月