天源牌改善睡眠口服液保健功能_保健品查询

天源牌改善睡眠口服液保健功能

发布: 2015-01-30 12:11 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

天源牌改善睡眠口服液保健功能介绍：

产品名称天源牌改善睡眠口服液天源牌改善睡眠口服液保健功能改善睡眠申请人中文名称山西天源制药有限公司申请人地址运城市安邑健康路1号功效成分/标志性成分含量每100mL含：总皂苷 19mg、丹酚酸B 28mg 主要原料酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水...

下面我们来看下天源牌改善睡眠口服液保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称天源牌改善睡眠口服液

天源牌改善睡眠口服液保健功能改善睡眠

申请人中文名称山西天源制药有限公司

申请人地址运城市安邑健康路1号

功效成分/标志性成分含量每100mL含：总皂苷 19mg、丹酚酸B 28mg

主要原料酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水

适宜人群睡眠状况不佳者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次2支，摇匀后饮用

产品规格 10mL/支

保质期 24个月

贮藏方法密闭、阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-06-06

产品编号 33154

批准文号国食健字G20140901

有效期至 2019-06-05

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140901

天源牌改善睡眠口服液

tianyuanpaigaishanshuimiankoufuye

【配方】酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水

【生产工艺】本品经提取、浓缩、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	棕黄色
滋味、气味	具本品固有的滋味、气味，无异味
性状	口服液，澄清，允许有少量沉淀
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
pH值，	4.0～6.0	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
可溶性固形物，%	≥10	GB/T 12143-2008
铅（以Pb计），mg/L	≤0.5	GB 5009.12-2010
砷（以As计），mg/L	≤0.3	GB/T 5009.11-2003
汞（以Hg计），mg/L	≤0.1	GB/T 5009.17-2003
六六六，mg/L	≤0.2	GB/T 5009.19-2008
滴滴涕，mg/L	≤0.2	GB/T 5009.19-2008

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/mL	≤100	GB 4789.2-2010
大肠菌群，MPN/100mL	≤6	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/mL	≤10	GB 4789.15-2010
酵母cfu/mL	≤10	GB 4789.15-2010
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100mL	≥19.0	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
丹酚酸B，mg/100mL	≥28.0	1 丹酚酸B的测定

1  丹酚酸B的测定
1.1  色谱条件
1.1.1  色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.1.2  流动相：乙腈-水=25:75
1.1.3  检测波长：288nm
1.1.4  理论塔板数：按丹酚酸B峰计算应不低于2000
1.2  对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含0.14mg的溶液，即得。
1.3  供试品溶液的制备：精密量取样品10mL，置于25mL容量瓶中，加入50%甲醇，超声，定容，摇匀过滤，取续滤液，即得。
1.4  测定：分别精密吸取对照片溶液与供试品溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定，即得。
1.5  结果计算
A_样×C_对×25
C_样 = ———————
A_对×10
式中：
C_样—样品的浓度；
        A_样—样品的峰面积；
        C_对—对照品的浓度；
A_对—对照片的峰面积。

【保健功能】改善睡眠

【适宜人群】睡眠状况不佳者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2支，摇匀后饮用

【规格】 10mL/支

【贮藏】密闭、阴凉干燥处

【保质期】 24个月