国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141149

苏敬牌苏敬胶囊

sujingpaisujingjiaonang

【配方】 人参提取物、马鹿茸、蝙蝠蛾拟青霉菌丝体、糊精、硬脂酸镁

【生产工艺】  本品经粉碎、过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 内容物呈棕色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 硬胶囊，完整光洁；内容物为粉末 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 水分，% ≤7.0 GB 5009.3 灰分，% ≤8.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g ≥0.5 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定” 腺苷，mg/100g ≥180.0 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中腺苷的测定”

【保健功能】  增强免疫力

【适宜人群】  免疫力低下者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次3粒，口服

【规格】  0.4g/粒

【贮藏】  密闭，置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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