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千林柠檬酸苹果酸钙片功效成分/标志性成…

发布: 2015-01-31 13:56 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
千林柠檬酸苹果酸钙片功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 千林柠檬酸苹果酸钙片 千林柠檬酸苹果酸钙片功效成分/标志性成分含量 每片含:钙 210mg 申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司 申请人地址 汕头市泰山路83号 保健功能 补充钙 主要原料 柠檬酸苹果酸钙、酪蛋白磷酸肽、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠、交联羧...
下面我们来看下千林柠檬酸苹果酸钙片功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 千林柠檬酸苹果酸钙片
千林柠檬酸苹果酸钙片功效成分/标志性成分含量 每片含:钙 210mg
申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司
申请人地址 汕头市泰山路83号
保健功能 补充钙
主要原料 柠檬酸苹果酸钙、酪蛋白磷酸肽、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、麦芽糊精、淀粉、硬脂酸镁、微晶纤维素、薄膜包衣预混剂(聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆卵磷脂、靛蓝铝色淀、羟丙基甲基纤维素、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀)
适宜人群 需要补充钙的4岁以上少年儿童、成人、孕妇及哺乳期妇女
不适宜人群 婴幼儿
食用方法及食用量 每日1次,每次2片,口服
产品规格 1.2g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密封,常温干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-04-03
批准变更日期 2014-09-03
变更内容 批准变更日期:2014-09-03 产品名已由柠檬酸苹果酸钙片变为千林R柠檬酸苹果酸钙片
产品编号 34267
批准文号 国食健字G20140579
有效期至 2019-04-02
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140579

千林®柠檬酸苹果酸钙片
NingMengSuanPingGuoSuanGaiPian
 
【配方】 柠檬酸苹果酸钙、酪蛋白磷酸肽、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、麦芽糊精、淀粉、硬脂酸镁、微晶纤维素、薄膜包衣预混剂(聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆卵磷脂、靛蓝铝色淀、羟丙基甲基纤维素、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 包衣呈绿色,片芯呈白色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味,无异味
性状 薄膜衣片,片面光洁,边缘整齐,无劣变
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤50.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙(以Ca计),g/100g 14.00~26.25 GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法”
 
 
【保健功能】  补充钙
【适宜人群】  需要补充钙的4岁以上少年儿童、成人、孕妇及哺乳期妇女
【不适宜人群】  婴幼儿
【食用方法及食用量】  每日1次,每次2片,口服
【规格】  1.2g/片
【贮藏】  密封,常温干燥处保存
【保质期】  24个月



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