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考门牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成…

发布: 2015-01-31 21:03 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
考门牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 考门牌辅助降血脂胶囊 考门牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他汀 490mg、总皂苷 1.6g 申请人中文名称 上海考门医药科技有限公司 申请人地址 浦东新区泥城镇大芦公路19号2幢101室 保健功能 辅助降血脂 主要原料 红曲粉、绞股...
下面我们来看下考门牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 考门牌辅助降血脂胶囊
考门牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他汀 490mg、总皂苷 1.6g
申请人中文名称 上海考门医药科技有限公司
申请人地址 浦东新区泥城镇大芦公路19号2幢101室
保健功能 辅助降血脂
主要原料 红曲粉、绞股蓝提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服
产品规格 0.4g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封,置阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;本品不宜与他汀类药物同时使用
批准日期 2014-04-03
产品编号 34195
批准文号 国食健字G20140523
有效期至 2019-04-02
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140523

考门牌辅助降血脂胶囊
kaomenpaifuzhujiangxuezhijiaonang
 
【配方】 红曲粉、绞股蓝提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈暗红色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 硬胶囊,完整光洁;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤9.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
桔青霉素,µg/kg ≤50 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“红曲产品中桔青霉素的测定”
黄曲霉毒素B1,µg/kg ≤5 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
洛伐他汀,mg/100g 300~600 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中洛伐他汀的测定”
总皂苷(以人参皂苷Re计),g/100g ≥1.2 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总皂苷的测定”
 
 
【保健功能】  辅助降血脂
【适宜人群】  血脂偏高者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.4g/粒
【贮藏】  密封,置阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月



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