荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能_保健品查询

荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能

发布: 2015-02-03 09:02 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能介绍：

产品名称荣格牌大豆异黄酮软胶囊荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能增强免疫力申请人中文名称深圳市荣格保健品有限公司申请人地址深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙二路3号京能工业园1号厂房第3层302 功效成分/标志性成分含量每100g含:大豆异黄酮 2.60g...

下面我们来看下荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称荣格牌大豆异黄酮软胶囊

荣格牌大豆异黄酮软胶囊保健功能增强免疫力

申请人中文名称深圳市荣格保健品有限公司

申请人地址深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙二路3号京能工业园1号厂房第3层302

功效成分/标志性成分含量每100g含:大豆异黄酮 2.60g、大豆苷 0.22g、大豆苷元 1.30g、染料木素 0.80g、染料木苷 0.28g

主要原料大豆异黄酮、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、可可壳色、柠檬黄

适宜人群免疫力低下的成年女性

不适宜人群少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

产品规格 500mg/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置常温干燥处保存

注意事项本品不能代替药物；不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查

批准日期 2014-09-12

产品编号 34354

批准文号国食健字G20141129

有效期至 2019-09-11

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141129

荣格牌大豆异黄酮软胶囊

ronggepaidadouyihuangtongruanjiaonang

【配方】大豆异黄酮、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、可可壳色、柠檬黄

【生产工艺】本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮呈棕褐色，内容物呈棕色
滋味、气味	具本品特有的滋味与气味，无异味
性状	软胶囊，外观光滑，无粘结、破损现象；内容物为油状物
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤3.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
酸价，mgKOH/g	≤6.0	GB/T 5009.56
过氧化值，g/100g	≤0.25	GB/T 5009.56
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B₁，μg/kg	≤10	GB/T 5009.22
柠檬黄，g/kg	≤0.3	GB/T 2009.35

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
大豆异黄酮，g/100g	≥2.60	1 大豆异黄酮的测定
大豆苷，g/100g	≥0.22	1 大豆异黄酮的测定
大豆苷元，g/100g	≥1.30	1 大豆异黄酮的测定
染料木苷，g/100g	≥0.28	1 大豆异黄酮的测定
染料木素，g/100g	≥0.80	1 大豆异黄酮的测定

1  大豆异黄酮的测定
1.1  原理：试样经乙醚脱脂，弃乙醚后用甲醇-水（80:20，v/v）超声提取30min，过0.45μm滤膜，定容后进行液相色谱分析。试样中的大豆异黄酮用C₁₈柱分离，二极管阵列检测器或紫外检测器（260nm）测定，峰面积定量，外标法计算结果。以大豆苷元、染料木苷、染料木素和大豆苷四项含量之和计算大豆异黄酮含量。
1.2  试剂
未经指定者，本标准所用试剂均为分析纯，水为石英亚沸蒸馏水。
1.2.1  甲醇：色谱纯
1.2.2  无水乙醚
1.2.3  甲醇-水（80:20）
1.2.4  大豆异黄酮标准品（大豆苷元、染料木苷、染料木素、大豆苷）：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。
1.2.5  0.050mol/L醋酸铵（pH4.6）：准确称取3.85g醋酸铵于小烧杯中，适量水溶解，转移至1000mL容量瓶中，加水500mL，加入3.00mL冰醋酸，摇匀，加水至容量瓶刻度，摇匀即可。
1.3  仪器
1.3.1  高效液相色谱仪：附二极管阵列检测器或紫外检测器
1.3.2  超声波清洗器
1.3.3  离心机：4000r/min
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：不锈钢柱，内径4.6mm，长250mm C18柱，填料粒径10μm。
1.4.2  流动相：甲醇-0.05mol/L乙酸铵（pH4.6）=46:54（v/v）
1.4.3  流量：1.2mL/min
1.4.4  进样量：20.0μL
1.5  试样处理：准确称取1g试样，加50mL甲醇水超声提取30min，上清液抽滤，残渣用甲醇水洗，洗液一并抽滤，定容至100.0mL，过0.45μm滤膜，测定。
1.6  大豆异黄酮储备液：精密称取大豆异黄酮标准品10.0mg，用甲醇溶解并定容至10.0mL。此液浓度为1.0mg/mL。
1.7  大豆异黄酮应用液：分别取大豆异黄酮储备液0.01、0.05、0.10、0.30、0.50、1.25mL，用甲醇定容至10.0mL（浓度各为1.00、5.00、10.0、30.0、50.0、125μg/mL）。在1.4项色谱条件下注入标准溶液和试样溶液，以保留时间定性，峰高或峰面积定量，外标法计算。
1.8  结果计算
A×C_i×V×K
X_i = ————————
A_i×m
式中：
X—试样中大豆异黄酮含量，大豆苷元、染料木苷、染料木素、大豆苷含量X_i之和；
X_i—试样中大豆苷元、染料木苷、染料木素、大豆苷的含量，mg/kg；
A—试样的峰面积或峰高；
C_i—大豆异黄酮标准溶液的浓度，μg/mL；
A_i—标准溶液的峰面积或峰高；
M—试样质量，g；
V—试样定容体积，mL；
K—稀释因子。

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】免疫力低下的成年女性

【不适宜人群】少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 500mg/粒

【贮藏】密封，置常温干燥处保存

【保质期】 24个月