高原圣果牌通便茶保健功能_保健品查询

高原圣果牌通便茶保健功能

发布: 2015-02-03 11:42 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

高原圣果牌通便茶保健功能介绍：

产品名称高原圣果牌通便茶高原圣果牌通便茶保健功能通便申请人中文名称高原圣果沙棘制品有限公司申请人地址北京市海淀区复兴路甲1号东2区14幢601、607室功效成分/标志性成分含量每100g含：大黄酚 20.8mg 主要原料沙棘叶、决明子、黄芪、火麻仁、女...

下面我们来看下高原圣果牌通便茶保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称高原圣果牌通便茶

高原圣果牌通便茶保健功能通便

申请人中文名称高原圣果沙棘制品有限公司

申请人地址北京市海淀区复兴路甲1号东2区14幢601、607室

功效成分/标志性成分含量每100g含：大黄酚 20.8mg

主要原料沙棘叶、决明子、黄芪、火麻仁、女贞子（酒）、枳壳（炒）、茶叶

适宜人群便秘者

不适宜人群少年儿童、孕期、哺乳期妇女、慢性腹泻者

食用方法及食用量每日2次，每次1袋，开水泡饮

产品规格 4.5g/袋

保质期 24个月

贮藏方法置阴凉、清洁、无异味、干燥处

注意事项本品不能代替药物；食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用

批准日期 2014-08-28

产品编号 28686

批准文号国食健字G20141099

有效期至 2019-08-27

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141099

高原圣果牌通便茶

gaoyuanshengguopaitongbiancha

【配方】沙棘叶、决明子、黄芪、火麻仁、女贞子（酒）、枳壳（炒）、茶叶

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、包装、辐照灭菌等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	棕灰色
滋味、气味	具本品特有的滋味、气味，味甘微苦
性状	大小较为均一药材粗颗粒
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】
1  黄芪甲苷的鉴别试验
1.1  原理：该品中有黄芪。参考《中华人民共和国药典》2010年版一部283页黄芪项下，有关规定黄芪甲苷鉴别方法。用薄层色谱法方法，以黄芪甲苷、黄芪药材为对照品鉴别该品种中的黄芪甲苷的存在。
1.2  试剂
1.2.1  甲醇：分析纯
1.2.2  硫酸：分析纯
1.2.3  三氯甲烷：分析纯
1.2.4  无水乙醇：分析纯
1.2.5  中性氧化铝：分析纯
1.2.6  正丁醇均：分析纯
1.2.7  水：重蒸馏水
1.2.8  黄芪甲苷对照品：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。
1.2.9  黄芪甲苷对照品溶液：精密称取黄芪甲苷对照品1.0mg，加甲醇2（1:2）溶解在容量瓶中，制成每1mL含0.5mg的溶液．即得。
1.3  仪器
1.3.1  层析柱（柱内径10～15mm）、硅胶G薄层板、层析缸等。
1.3.2  电子天平
1.3.3  喷雾器、分液漏斗等。
1.4  供试品溶液：取样品10g，加甲醇50mL，加热回流2h，滤过，滤液加于中性氯化铝柱（100～120目，10g，柱内径10～15mm）上，用40%甲醇溶液150mL洗脱，收集洗脱液，蒸干。残渣加水30mL使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30mL，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20mL，弃水液。正丁醇蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g，加甲醇50mL同法制成对照药材溶液。
1.5  鉴别：照薄层色谱法[《中华人民共和国药典》（2010年版）一部附录Ⅵ B]试验，吸取上述三种溶液各5µL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别与对照品，对照品药材色谱相应位置上，日光下显相同的颜色的斑点。
1.6  薄层色谱分离条件
1.6.1  展开液：三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）
1.6.2  硅胶G薄层板
1.6.3  点样量：5µL
1.7  薄层色谱结果：供试品薄层色谱中，分别与对照品、对照药材色谱相应位置上，日光下显相同的颜色的斑点。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
总蒽醌（以1,8-二羟基蒽醌计），mg/100g	96～160	1 总蒽醌的测定
水分，%	≤12	GB 5009.3
灰分，%	≤10	GB 5009.4
铅（以Pb计），mg/kg	≤0.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19

1  总蒽醌的测定
1.1  原理：蒽醌类化合物常以葡萄糖苷结合形式存在于植物中，因此测定总蒽醌时必须水解成游离型，采用混酸调节提取液pH值。本法利用蒽醌类化合物遇碱显色反应原理（Borntragers反应），该品为多种中药材组成的配方，显色时有杂色干扰，不经氧化显色不正常，且蒽酚、蒽酮、二蒽酮类化合物需氧化生成蒽醌才能呈与对照品相同的色系，因此用双氧水进行氧化，使样品与对照品有相同的色系。测定波长为525nm，以1,8-二羟基蒽醌为对照品。
1.2  试剂
1.2.1  冰醋酸：分析纯
1.2.2  盐酸：分析纯
1.2.3  乙醚：分析纯
1.2.4  氢氧化钠：分析纯
1.2.5  氢氧化氨：分析纯
1.2.6  双氧水：分析纯
1.2.7  混合酸溶液：25%盐酸溶液2mL加冰乙酸18mL。
1.2.8  混合碱溶液：取等量的10%氢氧化钠溶液和4%的氢氧化氨溶液混合。
1.2.9  1,8-二羟基蒽醌对照品：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。
1.2.10  对照品溶液：精密称取已干燥的1,8-二羟基蒽醌25.0mg，加冰醋酸溶解并定容至50mL容量瓶中，即得。
1.3  仪器
1.3.1  UV-1601紫外/可见分光光度计：SP-2000UV型紫外可见分光光度计
1.3.2  电子分析天平
1.3.3  恒温水浴锅
1.4  供试品溶液的制备：精密称取0.5g样品，置于100mL圆底烧瓶中，加混合酸溶液10mL，混匀，置沸水浴中回流15min，放冷，用乙醚30mL提取，提取液通过脱脂棉滤入分液漏中，继续用乙醚洗涤残渣二次，每次5mL，药渣再加混合酸溶液10mL，置沸水浴中回流15min，放冷，用乙醚20mL提取，并用乙醚洗涤残渣两次，每次5mL，合并乙醚液，用水30、20mL振摇洗涤二次，弃去水洗液，乙醚液用混合碱溶液50、20、20mL提取三次，合并碱提取液，置于100mL容量瓶中，加混合碱溶液至刻度，混匀，取约50mL，置于100mL锥形瓶中，称重（准确至0.01g），置沸水浴中回流30min，取出，迅速冷却至室温，称重，补加10%氨溶液到原来的重量，混匀。
1.5  测定：取上述溶液6.0mL，置于15mL具塞试管中，加双氧水约0.4mL，置90℃水浴加热4～5min，加混合碱溶液至10.0mL，放暗处30min后，用紫外分光光度法测定吸光度值。同时精密称取对照品溶液2.0mL，置于100mL容量瓶中，加混合碱溶液稀释至刻度，混匀，于暗处放置30min，以混合碱溶液为空白，于525nm波长处，测定吸光度值，计算含量。
1.6  结果计算
                  E₁×c×10×100
            X = —————————
                     W×E×6
    式中：
        X—样品中总蒽醌的含量（以1,8-二羟基蒽醌计），mg/g；
        E₁—供试品中总蒽醌的吸光度值；
        C—对照品溶液的含量，mg/mL；
        E—对照品溶液的吸光度值；
        W—样品质量，g。

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病致（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
大黄酚，mg/100g	20.7～25.3	1 大黄酚的测定

1  大黄酚的测定
1.1  原理：用定量的甲醇为溶剂，提取复方沙棘决明润通茶中的大黄酚及其苷，用10%的稀盐酸水解，用三氯甲烷提取水解液中的大黄酚，经高效液相色谱仪C18柱分离，用紫外检测器于254nm波长处检测，以大黄酚的保留时间定性，峰面积定量。
1.2  试剂
1.2.1  甲醇：分析纯、色谱纯
1.2.2  盐酸：分析纯
1.2.3  三氯甲烷：分析纯
1.2.4  无水乙醇：分析纯
1.2.5  乙酸乙酯：分析纯
1.2.6  水：重蒸馏水。
1.2.7  大黄酚对照品：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。
1.2.8  对照品溶液的制备：精密称取已干燥的大黄酚对照品2.0mg，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）溶解并定容至5mL容量瓶中，制成每1mL含0.08mg的溶液．即得。
1.3  仪器
1.3.1  高效液相色谱仪：紫外检测器、自动进样器，色谱工作站。
1.3.2  电子分析天平
1.3.3  恒温水浴锅
1.4  液相色谱分离条件
1.4.1  色谱柱：C18（十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂）
1.4.2  流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）
1.4.3  检测波长：254nm
1.4.4  柱温：40℃
1.4.5  流速：1mL/min
1.4.6  进样量：15µL
1.5  供试品溶液的制备：取样品8.0g，精密称定，置于具塞烧瓶中，精密加入甲醇100mL，称定重量，置水浴上加热回流1h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液50mL，置于具塞烧瓶中，再加10%稀盐酸溶液60mL，置于水浴上加热水解1h，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取4次（25、25、20、20mL），每次先用三氯甲烷冲洗水解用的烧瓶，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）溶解，转移至10mL容量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
1.6  测定：取15μL对照品溶液及供试品溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以对照品峰面积与供试品峰面积比较定量。
1.7  结果计算
                   A₁×C
            X = ——————
                  A₂×M×50
    式中：
        X—样品中大黄酚的含量，g/g；
        A₁—供试品溶液中大黄酚的峰面积；
        C—对照品溶液的浓度，μg/μL；
        A₂—对照品溶液的峰面积；
        M—样品质量，g。

【保健功能】通便

【适宜人群】便秘者

【不适宜人群】少年儿童、孕期、哺乳期妇女、慢性腹泻者

【食用方法及食用量】每日2次，每次1袋，开水泡饮

【规格】 4.5g/袋

【贮藏】置阴凉、清洁、无异味、干燥处

【保质期】 24个月