东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用量_保健品查询

东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用…

发布: 2015-02-03 14:25 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用量介绍：

产品名称东北健宜增加骨密度胶囊东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用量每日2次，每次4粒，口服申请人中文名称北京鼎维芬健康科技有限公司申请人地址北京市朝阳区天朗园B座1305号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：钙 15g、D-...

下面我们来看下东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称东北健宜增加骨密度胶囊

东北健宜增加骨密度胶囊食用方法及食用量每日2次，每次4粒，口服

申请人中文名称北京鼎维芬健康科技有限公司

申请人地址北京市朝阳区天朗园B座1305号

保健功能增加骨密度

功效成分/标志性成分含量每100g含：钙 15g、D-氨基葡萄糖硫酸盐 30.4g、维生素D 78μg、羟脯氨酸 1.28g

主要原料碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、胶原蛋白、维生素D3、透明质酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁

适宜人群中老年人

不适宜人群婴幼儿、少年儿童、孕妇、乳母

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量

批准日期 2014-04-30

备注原批准日期为2014年04月30日，2014年08月14日同意将

产品名称:东北健宜@增加骨密度胶囊

更正为产品名称:东北健宜R增加骨密度胶囊。

产品编号 33851

批准文号国食健字G20140680

有效期至 2019-04-29

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140680

东北健宜^®增加骨密度胶囊

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【配方】碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、胶原蛋白、维生素D₃、透明质酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈白色至乳白色
滋味、气味	具本品特有的滋味、气味，无异味
性状	硬胶囊，外观完整光洁，无变形、无破裂、无渗漏；内容物为均匀一致的粉末
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
蛋白质，g/100g	≥22	GB 5009.5
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤45	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤90	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
钙（以Ca计），g/100g	11.25～18.75	GB/T 5009.92中“第一法原子吸收分光光度法”
D-氨基葡萄糖硫酸盐，g/100g	≥30.4	1 D-氨基葡萄糖硫酸盐的测定
维生素D，μg/100g	62.4～117	GB 5413.9
羟脯氨酸，g/100g	≥1.28	GB/T 9695.23

1  D-氨基葡萄糖硫酸盐的测定
1.1  仪器
1.1.1  Waters-2695系统
1.1.2  二极管阵列检测器（PDA）
1.1.3  实验室常用玻璃仪器
1.1.4  超声波提取器
1.2  试剂
1.2.1  三乙胺：分析纯
1.2.2  乙腈：色谱纯
1.2.3  磷酸：优级纯
1.2.4  辛烷磺酸钠：色谱纯
1.2.5  D-氨基葡萄糖硫酸盐用纯水配制含量为12mg/mL的储备液。
1.3  色谱条件
1.3.1  色谱柱：C18柱，4.6×250mm。
1.3.2  流动相：乙腈-0.006%辛烷磺酸钠-10%三乙胺=9:90:1，用磷酸调节pH值至3.5。
1.3.3  检测波长：195nm
1.3.4  柱温：室温
1.3.5  流速：0.8mL/min
1.4  标准曲线的制备：用纯水将标准储备液配置为含D-氨基葡萄糖硫酸盐0.75、1.50、3.00、4.50、6.00mg/mL的标准系列。
1.5  样品处理：将样品拆分，取适量匀样，精密称定于25.00mL容量瓶中，加水20mL左右，超声提取5min，用水定容。取5.00mL，用水定容至100.00mL，即为样品处理液。测定前过0.45μm滤膜。
1.6  测定：在1.3项色谱条件下，分别进标准系列各点，样品处理液20μL。以相对保留时间定性，峰面积定量。
1.7  结果计算
C×25×100×100
X = ——————————
                     M×5×1000
式中：
X—样品D-氨基葡萄糖硫酸盐的含量，g/100g；
      C—从标准曲线上查得的样品处理液中D-氨基葡萄糖硫酸盐的浓度，mg/mL；
M—样品称取量，g。

【保健功能】增加骨密度

【适宜人群】中老年人

【不适宜人群】婴幼儿、少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次4粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】密封，置阴凉干燥处

【保质期】 24个月