营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性成分含量_保健品查询

营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性…

发布: 2015-02-03 15:30 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性成分含量介绍：

产品名称营养屋蜂王浆冻干粉胶囊营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：10-羟基--癸烯酸 5.0g 申请人中文名称营养屋（成都）生物医药有限公司申请人地址四川省成都市彭州市致和镇大龙潭南路99号保健功能增强免疫力主要原料蜂王...

下面我们来看下营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称营养屋蜂王浆冻干粉胶囊

营养屋蜂王浆冻干粉胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：10-羟基-α-癸烯酸 5.0g

申请人中文名称营养屋（成都）生物医药有限公司

申请人地址四川省成都市彭州市致和镇大龙潭南路99号

保健功能增强免疫力

主要原料蜂王浆冻干粉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁

适宜人群免疫力低下者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

产品规格 0.5g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置干燥处

注意事项本品不能代替药物；蜂产品过敏者慎用

批准日期 2014-08-06

备案日期 2014-12-22

备案内容批准备案日期：2014-12-22，申报单位地址已由彭州市工业开发区医药园区变更为四川省成都市彭州市致和镇大龙潭南路99号，

产品编号 35105

批准文号国食健字G20141076

有效期至 2019-08-05

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141076

营养屋^®蜂王浆冻干粉胶囊

yingyangwu^®fengwangjiangdongganfenjiaonang

【配方】蜂王浆冻干粉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈乳白色至黄色
滋味、气味	具蜂王浆特有的辛辣味，无异味、无异臭
性状	硬胶囊，囊壳无破裂、无渗漏；内容物为粉末状
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤9.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
10-羟基-α-癸烯酸，g/100g	≥3.0	1 10-羟基-α-癸烯酸的测定

1  10-羟基-α-癸烯酸
1.1  原理：蜂王浆制品中10-羟基-α-癸烯酸用甲醇或二氯甲烷提取，于高压液相色谱仪中反相分离后，紫外检测，外标法定量。
1.2  仪器
1.2.1  高效液相色谱仪：附紫外检测器
1.2.2  超声波清洁器
1.2.3  微孔过滤器（滤膜0.45μm）
1.3  试剂
1.3.1  甲醇：色谱纯
1.3.2  二氯甲烷：分析纯
1.3.3  磷酸：优级纯
1.3.4  10-羟基-α-癸烯酸标准品：购自中国食品药品检定研究院
1.3.5  30%氢氧化钠
1.3.6  1mol/L盐酸
1.3.7  标准溶液：准备称取10-羟基-α-癸烯酸标准品12.5mg，置于25mL容量瓶中，用甲醇溶解摇匀并稀释至刻度，此储备液每1mL含10-羟基-α-癸烯酸0.5mg。
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂，4.6mm×200mm，5µm。
1.4.2  流动相：甲醇-水-磷酸=50:50:0.2（v/v）
1.4.3  检测波长：210nm
1.4.4  流速：1mL/min
1.4.5  进样量：10～20μL
1.4.6  灵敏度：0.001
1.5  样品处理：准确称取样品适量（约相当于10-羟基-α-癸烯酸12.5mg），置于25mL容量瓶中，加甲醇超声溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤，弃去初滤液，准确吸取0.1～0.2mL于10mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度。
1.6  标准曲线的绘制：分别准确吸取储备液0.1、0.2、0.3、0.4、0.6mL，置于10mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度使10-羟基-α-癸烯酸标准品浓度为5、10、15、20、30µg/mL，各取10μL注入HPLC中，以10-羟基-α-癸烯酸峰面积为纵坐标，标准品浓度为横坐标，绘制标准曲线。
1.7  样品测定：取样品提取液经滤膜（0.45μm）精滤后，取10～20µL于HPLC进样测定，记录组分峰面积，在标准曲线上查出相应的10-羟基-α-癸烯酸的质量。
1.8  结果计算
m₁×n
X = ———————×100

                  m×1000000
式中：
X—样品中10-羟基-α-癸烯酸的含量，g/100g；
m₁—由标准曲线上查出相应的10-羟基-α-癸烯酸质量，µg；
n—稀释倍数；
m—样品质量，g；
1000000—µg换算成g的系数。

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 0.5g/粒

【贮藏】密封，置干燥处

【保质期】 24个月