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中和鸿业牌增加骨密度片保健功能

发布: 2015-02-03 19:55 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
中和鸿业牌增加骨密度片保健功能介绍:
产品名称 中和鸿业牌增加骨密度片 中和鸿业牌增加骨密度片保健功能 增加骨密度 申请人中文名称 北京中和鸿业医药科技有限公司 申请人地址 北京市西城区太平街6号8层E-909 功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 10g、氨基葡萄糖硫酸钾盐 16.5g、硫酸软骨素 6...
下面我们来看下中和鸿业牌增加骨密度片保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 中和鸿业牌增加骨密度
中和鸿业牌增加骨密度片保健功能 增加骨密度
申请人中文名称 北京中和鸿业医药科技有限公司
申请人地址 北京市西城区太平街6号8层E-909
功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 10g、氨基葡萄糖硫酸钾盐 16.5g、硫酸软骨素 6.42g
主要原料 (骨)胶原蛋白、生物碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣剂 (羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛)
适宜人群 中老年人
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次3片,口服
产品规格 0.7g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-08-06
产品编号 34560
批准文号 国食健字G20141064
有效期至 2019-08-05
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141064

中和鸿业牌增加骨密度片
zhonghehongyepaizengjiagumidupian
 
【配方】 (骨)胶原蛋白、生物碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣剂 (羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 包衣呈乳白色,片芯呈乳白色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 包衣片剂,完整光洁
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
蛋白质,g/100g ≥23 GB 5009.5
灰分,% ≤40 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙(以Ca计),g/100g 7.6~12.9 GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法”
氨基葡萄糖硫酸钾盐,g/100g ≥13.7 1 氨基葡萄糖硫酸钾盐的测定
硫酸软骨素,g/100g ≥5.2 GB/T 20365
 
1  氨基葡萄糖硫酸钾盐的测定
1.1  试剂
1.1.1  水:GB/T 6682规定的一级水
1.1.2  乙腈:液相色谱级
1.1.3  戊烷磺酸钠:纯度≥99.5%
1.1.4  氨基葡萄糖盐酸盐:纯度≥99%
1.2  余同GB/T 20365《硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法》规定的方法测定。
1.3  结果计算
A×m×605.52
X = ——————————×100
A×m×431.26
式中:
X—样品中氨基葡萄糖硫酸钾盐的含量,g/100g;
A—样品溶液峰面积;
A—标准溶液峰面积;
m—标准品质量,mg;
m—样品质量,mg;
605.52—氨基葡萄糖硫酸钾盐分子量;
431.26—氨基葡萄糖盐酸盐分子量的2倍。
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3片,口服
【规格】  0.7g/片
【贮藏】  置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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