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津源口服液适宜人群

发布: 2015-02-04 14:35 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
津源口服液适宜人群介绍:
产品名称 津源口服液 津源口服液适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 广州健原生物科技有限公司 申请人地址 广州市天河区中山大道路棠东棠基街1号一、三楼1A01房 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100mL含:粗多糖 0.8g 主要原料 枸杞子、香...
下面我们来看下津源口服液适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 津源口服液
津源口服液适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 广州健原生物科技有限公司
申请人地址 广州市天河区中山大道路棠东棠基街1号一、三楼1A01房
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100mL含:粗多糖 0.8g
主要原料 枸杞子、香菇、大枣、山楂、茯苓、金针菇、银耳、纯化水
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日1次,每次1支,口服
产品规格 20mL/支
保质期 24个月
贮藏方法 密封,常温干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;久置允许有少量沉淀,摇匀后饮用
批准日期 2014-07-23
产品编号 34604
批准文号 国食健字G20141026
有效期至 2019-07-22
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141026

津源口服液
jinyuankoufuye
 
【配方】 枸杞子、香菇、大枣、山楂、茯苓、金针菇、银耳、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕色
滋味、气味 具本品特有滋味及气味,无异味
性状 液体,允许有少量沉淀
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
pH值 3.5~5.5 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
可溶性固形物,% ≥10.0 GB/T 12143
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
展青霉素,μg/kg ≤50 SN/T 2534
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/mL ≤100 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100mL ≤6 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/mL ≤10 GB 4789.15
酵母,cfu/mL ≤10 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡萄糖计),g/100mL ≥0.8 1 粗多糖的测定
 
1  粗多糖的测定
1.1  原理:样品液用80%乙醇溶液沉淀,与样液中单糖和低聚糖分离,糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基糖醛,用苯酚-硫酸反应,以碳水化合物形式比色测定其含量,其显色强度与粗多糖的含量成正比,以此计算样品中粗多糖含量。 
1.2  仪器 
1.2.1  分光光度计 
1.2.2  离心机 
1.2.3  旋转混合器 
1.3  试剂 
    除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。 
1.3.1  乙醇溶液(80%):20mL水中加入无水乙醇80mL,混匀。 
1.3.2  硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。 
1.3.3  苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。 
1.3.4  葡萄糖标准储备液:准确称取葡萄糖标准品0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡萄糖10.0mg。 
1.3.5  葡萄糖标准使用液:吸取葡萄糖标准储备液1.0mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡萄糖0.10mg。 
1.4  样品处理:准确吸取2.0mL样品液,置于15mL具塞离心管中,加入无水乙醇8mL,混匀5min后,以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用80%(v/v)乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3次。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后,精密吸取1.0mL于25mL容量瓶中,加水稀释至25mL刻度,供测定用。 
1.5  标准曲线的绘制:准确吸取葡萄糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡萄糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg),分别置于10mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混合器上混匀,小心加入浓硫酸5.0mL,于旋转混合器上小心混匀,冷却后用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。 
1.6  样品测定:准确吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混合器上混匀,小心加入浓硫酸5.0mL,于旋转混合器上小心混匀,冷却至室温,用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。 
1.7  结果计算
                (m1-m2)×稀释倍数×100×0.9
X = ————————————————
m3
式中: 
X—样品中粗多糖含量(以葡萄糖计),mg/1OOmL; 
m1—样品测定液中葡萄糖质量,mg; 
m2—样品空白液中葡萄糖质量,mg; 
m3—样品质量,mL; 
0.9—葡萄糖换算为粗多糖的系数。
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日1次,每次1支,口服
【规格】  20mL/支
【贮藏】  密封,常温干燥处保存
【保质期】  24个月



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