药植苑牌多种维生素片保健功能介绍:
产品名称 药植苑牌多种维生素片 药植苑牌多种维生素片保健功能 补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸 申请人中文名称 北京药植苑生物技术开发有限责任公司 申请人地址 北京市丰台区丰北路甲45号鼎恒新星...
下面我们来看下药植苑牌多种维生素片保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:
产品名称 药植苑牌多种维生素片
申请人中文名称 北京药植苑生物技术开发有限责任公司
申请人地址 北京市丰台区丰北路甲45号鼎恒新星24B
功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素A 430mg、维生素B1 1.5mg、维生素B2 1.7mg、维生素B6 2.2mg、维生素C 100mg、维生素D 4mg、维生素E 12mg、泛酸钙 8mg、叶酸 200mg、烟酰胺 10mg
主要原料 维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸、胆钙化醇、DL-α-生育酚醋酸酯、泛酸钙、碟酰谷氨酸、烟酰胺、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、薄膜包衣剂(羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、滑石粉)
适宜人群 需补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸的成人
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次,每次1片,口服
产品规格 0.6g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置室温避光、干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-05-12
产品编号 27302
批准文号 国食健字G20140746
有效期至 2019-05-11
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
保健食品产品技术要求 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
BJG20140746 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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药植苑牌多种维生素片 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
yaozhiyuanpaiduozhongweishengsupian | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【配方】 维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸、胆钙化醇、DL-α-生育酚醋酸酯、泛酸钙、碟酰谷氨酸、烟酰胺、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、薄膜包衣剂(羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、滑石粉) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【生产工艺】 本品经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【感官要求】 应符合表1的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
表1 感官要求 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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【鉴别】 无 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【理化指标】 应符合表2的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
表2 理化指标 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
表3 微生物指标 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
表4 功效成分含量测定 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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1 叶酸的测定 1.1 仪器 1.1.1 Water-2695系统:附2475荧光检测器 1.1.2 柱后衍生系统 1.1.3 Millennium工作站 1.1.4 超纯水发生器(Millipore) 1.2 试剂 1.2.1 磷酸二氢钾 1.2.2 乙腈:色谱纯 1.2.3 磷酸 1.2.4 过二硫酸钾 1.2.5 高氯酸 1.2.6 0.5%过二硫酸钾:称取过二硫酸钾2.5g,加水溶解并定容至500mL,用0.45μm滤膜过滤。 1.2.7 50%氨水:量取氨水50mL,加水稀释至100mL。 1.2.8 60%高氯酸:量取60mL高氯酸,加水稀释至100mL。 1.2.9 50%磷酸:量取50mL磷酸,加水稀释至100mL。 1.2.10 20mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5):称取磷酸二氢钾6.8g,加水约400mL溶解,用50%磷酸调pH=3.5,用水定容至100mL 。 1.3 叶酸标准储备液:精密称取0.0100g叶酸标准品(纯度97%,购自Sigma公司),加少量水,加数滴50%氨水使叶酸完全溶解,用水定容至100mL,此液浓度为100μg/mL,于4℃冰箱中避光保存可置1个月。 1.4 色谱条件 1.4.1 色谱柱:Kromasil C18 (4.6×150mm i.d. 5um) 1.4.2 柱前 1.4.2.1 流动相:乙腈-50mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)=12:88 1.4.2.2 柱温:常温 1.4.2.3 流速:1.0mL/min 1.4.3 柱后 1.4.3.1 衍生剂:0.5%过二硫酸钾 1.4.3.2 流速:0.3mL/min 1.4.3.3 反应温度:60℃ 1.4.3.4 检测波长:Ex=365nm,Em=450nm 1.4.3.5 进样量:10μL 1.5 标准曲线的制备:测定时用水将储备液稀释,然后用水配制成含叶酸5.0、10.0、20.0、 40.0、80.0ng/mL的标准系列。 1.6 样品处理 1.6.1 含蛋白质低的样品:准确称取适量样品(含叶酸2μg以上)于50mL容量瓶中,加水约20mL,摇匀,超声提取30min,用水定容,视情况以3000r/min离心5min,取上清液过0.45μm滤膜,即为样品处理液。 1.6.2 含蛋白质高的样品:准确称取适量样品(含叶酸5μg以上)于50mL容量瓶中,加水约20mL,摇匀,超声提取30min,加入60%高氯酸3.0mL,用水定容,以3000r/min离心5min,取上清液过0.45μm滤膜,即为样品处理液。 1.7 结果计算 C×50 X = ————— M 式中: X—样品中叶酸的含量,μg/g; C—从标准曲线上查得的样品处理液中叶酸的浓度,μg/mL; M—样品称取量,g。 2 泛酸的测定 2.1 原理:样品中的泛酸钙用水提取,用HPLC分离,相对保留时间定性,峰面积定量。 2.2 试剂 除非另有说明,本规范所用的试剂均为分析纯,水为去离子水或同等纯度的水。 2.2.1 乙腈:色谱纯 2.2.2 磷酸 2.2.3 硫酸锌溶液:取硫酸锌3g,加水溶解并定容至20mL。 2.2.4 磷酸二氢钾 2.2.5 泛酸钙标准溶液:准确称取0.5000g泛酸钙标准品,置于100mL容量瓶中,加氨水溶解并稀释至100mL。取1.0mL该液,用水稀释100倍,即为50μg/mL的标准溶液。 2.3 仪器 2.3.1 HPLC系统:色谱工作站 2.3.2 超声振荡器 2.3.3 实验室常用玻璃仪器 2.4 色谱条件 2.4.1 色谱柱:C18柱,ODS柱(250mm)。 2.4.2 流动相:0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈=92:8(先用磷酸调节pH3.7左右。再用磷酸将pH值准确定位到3.0) 2.4.3 检测波长:210nm 2.4.4 流速:1mL/min 2.5 样品处理:样品磨碎,称取约0.5g(取样量视泛酸钙含量而定)于100mL容量瓶中,加入水30mL,震荡5min,超声30sec,再继续震荡数分钟,加硫酸锌溶液10mL,充分混匀,加水至刻度,摇匀,过0.45μm滤膜,滤液即为样品处理液。 2.6 样品测定:在2.4项色谱条件下,分别进标准溶液和样品处理液10μL测定,以相对保留时间定性,峰面积定量。 2.7 结果计算 C×V X = ———— M 式中: X—样品中泛酸钙的含量,μg/g; C—样品处理液中泛酸钙的含量,μg/g; V—样品定容体积,mL; M—样品称取量,g。 |
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【保健功能】 补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【适宜人群】 需补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸的成人 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【食用方法及食用量】 每日1次,每次1片,口服 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【规格】 0.6g/片 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【贮藏】 密闭,置室温避光、干燥处 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
【保质期】 24个月 |
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