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御匾国健牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志…

发布: 2015-02-05 19:54 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
御匾国健牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 御匾国健牌辅助降血脂胶囊 御匾国健牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他汀 260mg 申请人中文名称 天津玉匾国健医药科技有限公司 申请人地址 天津市滨海新区中心商务区迎宾大道1988号1-913 保健功能 辅助降血脂 主要原料 红曲...
下面我们来看下御匾国健牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 御匾国健牌辅助降血脂胶囊
御匾国健牌辅助降血脂胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他汀 260mg
申请人中文名称 天津玉匾国健医药科技有限公司
申请人地址 天津市滨海新区中心商务区迎宾大道1988号1-913
保健功能 辅助降血脂
主要原料 红曲粉、葡萄籽提取物、苹果提取物、淀粉、硬脂酸镁
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服
产品规格 0.4g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭置于阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品不宜与他汀类药物同时使用
批准日期 2014-04-01
备案日期 2014-11-19
备案内容 批准备案日期:2014-11-19,申报单位名称已由北京玉匾国健医药科技有限公司变更为天津玉匾国健医药科技有限公司,申报单位地址已由北京市西城区广安门内大街6号A座5单元1701室变更为天津市滨海新区中心商务区迎宾大道1988号1-913,
产品编号 33108
批准文号 国食健字G20140419
有效期至 2019-03-31
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140419

御匾国健牌辅助降血脂胶囊
yubianguojianpaifuzhujiangxuezhijiaonang
 
【配方】 红曲粉、葡萄籽提取物、苹果提取物、淀粉、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经辐照灭菌、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈棕红色至暗红色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 硬胶囊,完整光洁,无粘结、破损现象;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3-2010
灰分,% ≤8.0 GB 5009.4-2010
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17-2003
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
展青霉素,µg/kg ≤50 GB/T 5009.185-2003
桔青霉素,µg/kg ≤50 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“红曲产品中桔青霉素的测定”
黄曲霉毒素B1,µg/kg ≤5 GB/T 5009.22-2003
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
洛伐他汀,mg/100g 200~380 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中洛伐他汀的测定”
 
 
【保健功能】  辅助降血脂
【适宜人群】  血脂偏高者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3粒,口服
【规格】  0.4g/粒
【贮藏】  密闭置于阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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