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广宇牌氨糖软骨素钙维D片适宜人群

发布: 2015-02-07 13:57 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
广宇牌氨糖软骨素钙维D片适宜人群介绍:
产品名称 广宇牌氨糖软骨素钙维D片 广宇牌氨糖软骨素钙维D片适宜人群 中老年人 申请人中文名称 北京健步生物科技有限公司 申请人地址 北京市宣武区广安门内大街6号A座5单元1701室 保健功能 增加骨密度 功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 13g、维生素D3 9...
下面我们来看下广宇牌氨糖软骨素钙维D片适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 广宇牌氨糖软骨素钙维D片
广宇牌氨糖软骨素钙维D片适宜人群 中老年人
申请人中文名称 北京健步生物科技有限公司
申请人地址 北京市宣武区广安门内大街6号A座5单元1701室
保健功能 增加骨密度
功效成分/标志性成分含量 每100g含:钙 13g、维生素D3 90mg、硫酸软骨素 6.8g、氨基葡萄糖盐酸盐 16g
主要原料 碳酸钙、维生素D3、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣粉(胭脂红、日落黄、二氧化钛、滑石粉、羟丙基甲基纤维素)
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次2片,口服
产品规格 1.15g/片
保质期 24个月
贮藏方法 室温、阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-04-03
产品编号 32468
批准文号 国食健字G20140490
有效期至 2019-04-02
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140490

广宇牌氨糖软骨素钙维D片
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【配方】 碳酸钙、维生素D3、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣粉(胭脂红、日落黄、二氧化钛、滑石粉、羟丙基甲基纤维素)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 外观呈桔红色,片芯呈乳白色,色泽均匀
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 薄膜衣片,完整光洁
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤40 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
胭脂红,g/kg ≤0.01 GB/T 5009.35
日落黄,g/kg ≤0.01 GB/T 5009.35
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙(以Ca计),g/100g 9.75~16.25 GB/T 5009.92
维生素D3,μg/100g 72~135 GB 5413.9
硫酸软骨素,g/100g ≥5.0 1 硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐的测定
氨基葡萄糖盐酸盐,g/100g ≥12.5 1 硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐的测定
 
1  硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐的测定
1.1  原理:将固体样品研碎,用乙腈将样品分散均匀,以水溶解,经液相色谱分离后,用光散射检测器检测,外标法定量。
1.2  仪器:高效液相色谱仪(单泵),附光散射检测器。
1.3  试剂
1.3.1  乙腈:色谱纯
1.3.2  三乙胺:色谱纯
1.3.3  纯水
1.3.4  硫酸软骨素标准品
1.3.5  盐酸氨基葡萄糖标准品
1.4  液相色谱参考条件
1.4.1  色谱柱:C18柱,4.6mm×250mm,5μm。
1.4.2  柱温:30℃
1.4.3  流动相:乙腈-水-三乙胺=10:90:0.1
1.4.4  流速:0.5mL/min
1.4.5  光散射检测器漂移管温度60℃、压力3bar
1.5  标准溶液的配制:准确称取硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖标准品各约0.1g,分别加1mL乙腈,超声1min后,加纯水定容至10mL。吸取上述硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖标准溶液各0.1、0.2、0.4、0.8、1.6mL,分别合并于五个10mL容量瓶中,并加入1:9的乙腈溶液定容,配成0.1、0.2、0.4、0.8、1.6mg/mL的混标溶液。
1.6  样品处理:准确称取样品约0.5g于50mL容量瓶中,加入5mL乙腈,超声分散1min。加纯水定容至50mL,摇匀,超声15min×2,静置,取上清液5mL,加入1:9乙腈溶液定容至25mL,摇匀,待用。
1.7  测定:取10μL标准溶液及样品提取液进入高效液相色谱仪,以保留时间定性,吸收峰高或峰面积与标准比较定量。
1.8  结果计算
h/hs×ρ×75
X = —————————
m
式中:
X—样品中硫酸软骨素或盐酸氨基葡萄糖的含量,g/100g;
h—样品对应峰高取对数;
hs—标准对应峰高取对数;
ρ—标准对应浓度取对数,mg/mL;
m—样品质量,g。

 
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2片,口服
【规格】  1.15g/片
【贮藏】  室温、阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月



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