西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性成分含量_保健品查询

西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性…

发布: 2015-02-07 13:59 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性成分含量介绍：

产品名称西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：总皂苷 0.85g、粗多糖 0.4g 申请人中文名称北京三宝利康医药科技有限公司申请人地址北京市通州区云景东路432号0701室保健功能缓解体力疲劳主要原料玛咖粉...

下面我们来看下西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊

西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：总皂苷 0.85g、粗多糖 0.4g

申请人中文名称北京三宝利康医药科技有限公司

申请人地址北京市通州区云景东路432号0701室

保健功能缓解体力疲劳

主要原料玛咖粉、马鹿茸、西洋参提取物、灵芝提取物、硬脂酸镁

适宜人群易疲劳者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每天2次，每次3粒，口服

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密闭，阴凉干燥处存放

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-04-30

备案日期 2014-09-17

备案内容批准备案日期：2014-09-17，申报单位地址已由北京市通州区云景东路432号0707室变更为北京市通州区云景东路432号0701室，

产品编号 32423

批准文号国食健字G20140674

有效期至 2019-04-29

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140674

西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊

XiYangShenLingZhiLuRongMaKaJiaoNang

【配方】玛咖粉、马鹿茸、西洋参提取物、灵芝提取物、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈棕色
滋味、气味	具本品特有气味，无异味
性状	硬胶囊，完整光洁；内容物为粉末
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤11.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g	≥0.5	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
粗多糖（以葡萄糖计），g/100g	≥0.40	1 粗多糖的测定

1  粗多糖的测定
1.1  原理：多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，再与苯酚-硫酸作用成橙红色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，于485nm波长处比色定量。
1.2  仪器
1.2.1  离心机：4000r/min
1.2.2  50mL离心管15mL具塞离心管
1.2.3  分光光度计
1.2.4  水浴锅
1.2.5  旋涡混合器
1.3  试剂
实验用水为双蒸水；所用试剂为分析纯级。
1.3.1  无水乙醇
1.3.2  80%（v/v）乙醇溶液
1.3.3  葡萄糖标准液：准确称取干燥恒重的分析纯葡萄糖0.5000g，加水溶解并定容至50mL，此溶液1mL含葡萄糖10mg，用前稀释100倍为使用液（0.1mg/mL）。
1.3.4  5%（w/v）苯酚溶液：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.3.5  浓硫酸（比重1.84）
1.3.6  0.2mol/L磷酸盐缓冲液（pH6.5）：31.5mL磷酸氢二钠（0.2mol/L）与68.5mL磷酸二氢钠（0.2mol/L）混合。
1.4  样品处理
1.4.1  样品提取：称取混合均匀的固体样品1.0～2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，置沸水浴中加热15min，冷却至室温后补加水至刻度（V₁），混匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。
1.4.2  沉淀粗多糖：准确吸取1.4.1项下续滤液5.0mL（V₂），置于50mL离心管中（或2.0mL于15mL具塞离心管中），加入无水乙醇20mL（或8mL），混匀，于4℃冰箱静置4h以上，以4000r/min离心5min，弃去上清液，残渣用80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作3次，残渣用水溶解并定容至10～25mL（V₃）（根据糖浓度而定）。
1.5  标准曲线的绘制：准确吸取葡萄糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0. 60、0.80、1.00mL（相当于葡萄糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），置于25mL比色管中，补加水至2.0mL，加入5%苯酚溶液1.0mL，于旋涡混合器上混匀，小心加入浓硫酸10mL，于旋涡混合器上小心混匀，置沸水浴中2min，冷却至室温，用分光光度计于485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
1.6  样品测定：准确吸取上述样液适量（V₄）（含糖0.02～0.08mg），置于25mL比色管中，补加水至2.0mL，然后按1.5标准曲线的绘制方法测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量，计算样品中粗多糖含量。
1.7  结果计算
m₁×V₁×V₃
X = ———————×0.9×100
m₂×V₂×V₄
式中：
X—样品中粗多糖含量（以葡萄糖计），mg/100g；
      m₁—样品测定液中葡萄糖的质量，mg；
      m₂—样品质量，g；
      V₁—样品提取液总体积，mL；
V₂—沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；
V₃—粗多糖溶液体积，mL；
V₄—测定用样品液体积，mL；
0.9—葡萄糖换算为粗多糖的系数。

【保健功能】缓解体力疲劳

【适宜人群】易疲劳者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每天2次，每次3粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】密闭，阴凉干燥处存放

【保质期】 24个月