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宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型…

发布: 2015-02-07 16:46 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)适宜人群介绍:
产品名称 宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型) 宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)适宜人群 需要补充多种维生素和锌的4-10岁儿童 申请人中文名称 北京宝德润生医药科技发展有限公司 申请人地址 北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦B座3005室(德...
下面我们来看下宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)
宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)适宜人群 需要补充多种维生素和锌的4-10岁儿童
申请人中文名称 北京宝德润生医药科技发展有限公司
申请人地址 北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦B座3005室(德胜园区)
保健功能 补充多种维生素和锌
功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素A 273µg、维生素C 33.1mg、维生素B1 436µg、维生素B2 429µg、维生素B6 387µg、维生素B12 0.486µg、叶酸 106.2µg、锌 5.27mg
主要原料 维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、葡萄糖酸锌、木糖醇、麦芽糊精、蔗糖、苹果酸、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、硬脂酸镁、桔子香精(葡萄糖、甜橙油、桔子油、食用级二氧化硅、丁酸乙酯、芳樟醇、己酸烯丙酯)
不适宜人群 4岁以下婴幼儿
食用方法及食用量 每日1次,每次1片,嚼食
产品规格 1.0g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时使用;苯丙酮尿症患者慎用
批准日期 2014-03-11
产品编号 33413
批准文号 国食健字G20140114
有效期至 2019-03-10
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140114

宝德堂牌葡萄糖酸锌多维咀嚼片(儿童型)
baodetangpaiputaotangsuanxinduoweijujuepian(ertongxing)
 
【配方】 维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、葡萄糖酸锌、木糖醇、麦芽糊精、蔗糖、苹果酸、羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、硬脂酸镁、桔子香精(葡萄糖、甜橙油、桔子油、食用级二氧化硅、丁酸乙酯、芳樟醇、己酸烯丙酯)
【生产工艺】  本品经混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 淡黄色,色泽均匀
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 片剂,完整光洁,有适宜的硬度
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
阿斯巴甜,mg/100g 120~170 GB/T 22254-2008
灰分,g/100g ≤3.0 GB 5009.4-2010
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11-2003
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
维生素A,μg/g 233.33~400 GB 5413.9-2010
维生素C,mg/100g 2667~4667 GB 5413.18-2010
维生素B1,mg/100g 30~46.7 GB 5413.11-2010
维生素B2,mg/100g 33.3~46.7 GB 5413.12-2010
维生素B6,mg/100g 23.3~40 GB 5413.13-2010
维生素B12,μg/g 0.4~0.8 GB 5009.217-2008
叶酸,µg/g 76~133.33 1 叶酸的测定
锌(以Zn计),mg/100g 450~800 GB/T 5009.14-2003
 
1  叶酸的测定
1.1  仪器
1.1.1  高效液相色谱仪:附紫外检测器(UV)
1.1.2  超声波清洗仪
1.1.3  水浴锅
1.2  试剂
1.2.1  磷酸二氢钾:分析纯
1.2.2  甲醇:色谱纯
1.2.3  氢氧化钾:分析纯
1.2.4  叶酸:sigma公司,纯度≥98.0%。
1.3  色谱条件
1.3.1  色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.3.2  流动相:以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70mL,加水稀释至850mL并调节pH值至6.3±0.1,加甲醇80mL,用水稀释成1000mL的溶液
1.3.3  检测波长:254nm
1.4  对照品溶液的制备取叶酸对照品约10mg,精密称定,置于50mL容量瓶中,加0.5%氨溶液约30mL溶解,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取1mL,置于50mL容量瓶中,加0.5%氨溶液30mL,加水稀释至刻度,制成每1mL含叶酸5μg,即得。
1.5  样品溶液的制备取样品,研细,取约1.5g,精密称定,置于50mL容量瓶中,加0.5%氨溶液约30mL,置热水浴中加热20min,时时振摇,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
1.6  测定精密吸取对照品溶液10μL、供试品溶液20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【保健功能】  补充多种维生素和锌
【适宜人群】  需要补充多种维生素和锌的4-10岁儿童
【不适宜人群】  4岁以下婴幼儿
【食用方法及食用量】  每日1次,每次1片,嚼食
【规格】  1.0g/片
【贮藏】  置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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