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东真堂牌海之松胶囊适宜人群

发布: 2015-02-07 19:41 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
东真堂牌海之松胶囊适宜人群介绍:
产品名称 东真堂牌海之松胶囊 东真堂牌海之松胶囊适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 成都宝祥健康科技有限公司 申请人地址 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园内 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 320mg、蛋白质 22g 主要...
下面我们来看下东真堂牌海之松胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 东真堂牌海之松胶囊
东真堂牌海之松胶囊适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 成都宝祥健康科技有限公司
申请人地址 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园内
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 320mg、蛋白质 22g
主要原料 海参粉、黄精、黄芪、松花粉、硬脂酸镁
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服
产品规格 0.40g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;花粉过敏者慎用
批准日期 2014-04-01
产品编号 32583
批准文号 国食健字G20140315
有效期至 2019-03-31
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140315

东真堂牌海之松胶囊
dongzhentangpaihaizhisongjiaonang
 
【配方】 海参粉、黄精、黄芪、松花粉、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经辐照灭菌、提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈棕黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味,无异味
性状 硬胶囊,完整光洁;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,g/100g ≤9.0 GB 5009.3-2010
灰分,g/100g ≤6.0 GB 5009.4-2010
崩解时限,min ≤30 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17-2003
镉(以Cd计),mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.15-2003
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡聚糖计),mg/100g ≥320 1 粗多糖的测定
蛋白质,g/100g ≥22 GB 5009.5-2010
 
1  粗多糖的测定
1.1  仪器
1.1.1  分光光度计
1.1.2  离心机
1.1.3  旋转混匀器
1.2  试剂
    除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.2.1  乙醇溶液(80%):20mL水中加入无水乙醇80mL,混匀。
1.2.2  氢氧化钠溶液(100g/L):称取100g氢氧化钠,加水溶解并稀释至1L,加入固体无水硫酸钠至饱和,备用。
1.2.3  铜试剂储备液:称取3.0g CuSO4·5H2O、30.0g柠檬酸钠,加水溶解并稀释至1L,混匀,备用。
1.2.4  铜试剂溶液:取铜试剂储备液50mL,加水50mL,混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。
1.2.5  洗涤剂:取水50mL,加入10mL铜试剂溶液、10mL氢氧化钠溶液,混匀。
1.2.6  硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。
1.2.7  苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.2.8  葡聚糖标准储备液:精密称取干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。
1.2.9  葡聚糖标准使用液:吸取葡聚糖标准储备液1.0mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。
1.3  标准曲线的制备:精密吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg),分别置于25mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却后用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。
1.3  样品处理
1.3.1  样品提取:称取混合均匀的固体样品2.0g,置于100mL容量瓶中,加水80mL左右,置沸水浴上加热2h,冷却至室温后补加水至刻度,混匀后过滤,弃去初滤液,收集续滤液供沉淀粗多糖。
1.3.2  沉淀粗多糖:精密取1.3.1项下续滤液5.0mL,置于50mL离心管中,加入无水乙醇20mL,混匀5min后,以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用80%(v/v)乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3~4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后供沉淀葡聚糖。
1.3.3  沉淀葡聚糖:精密吸取1.3.2项下终溶液2mL,置于20mL离心管中,加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL、铜试剂溶液2.0mL,置沸水浴中煮沸2min,冷却后以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤,离心后弃去上清液,反复操作3次后,残渣用10%(v/v)硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中,加水稀释至刻度,混匀。此溶液为样品测定液。
1.4  样品测定:精密吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却至室温,用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准线上查出葡聚糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。
1.5  结果计算
                 (W1-W2)×V1×V3×V5
            X = ———————————
                     M×V2×V4×V6
    式中:
        X—样品中粗多糖含量(以葡聚糖计),mg/100g;
        W1—样品测定液中葡聚糖的质量,mg;
        W2—样品空白液中葡聚糖的质量,mg;
        M—样品质量,g;
        V1—样品提取液总体积,mL;
        V2—沉淀粗多糖所用样品提取液体积,mL;
        V3—粗多糖溶液体积,mL;
        V4—沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积,mL;
        V5—样品测定液总体积,mL;
        V6—测定用样品测定液体积,mL。
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3粒,口服
【规格】  0.40g/粒
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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