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皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液适宜人…

发布: 2015-02-07 19:46 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液适宜人群介绍:
产品名称 皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液 皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 杭州皓宇生物科技有限公司 申请人地址 西湖区文三路453-1号B座四层409-1室 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100ml含:粗多糖...
下面我们来看下皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液
皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 杭州皓宇生物科技有限公司
申请人地址 西湖区文三路453-1号B座四层409-1室
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100ml含:粗多糖 165.0mg
主要原料 黄芪、枸杞、茯苓、复合氨基酸粉、白砂糖、乳酸、纯化水
不适宜人群 儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日3次,每次1支,口服
产品规格 10ml/支
保质期 24个月
贮藏方法 密封,置通风、干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-03-11
产品编号 33274
批准文号 国食健字G20140199
有效期至 2019-03-10
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140199

皓宇牌黄芪枸杞茯苓氨基酸口服液
haoyupaihuangqigouqifulinganjisuankoufuye
 
【配方】 黄芪、枸杞、茯苓、复合氨基酸粉、白砂糖、乳酸、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、溶解、配制、过滤、灌装、流通蒸汽灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕黄色至褐色
滋味、气味 具本品应有的滋味、气味,无异味
性状 均匀液体,久置有少量轻摇易散的沉淀
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
氨基酸总量,g/100mL ≥4.59 GB/T 5009.124-2003
pH值 3.5~5.5 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
可溶性固形物(20℃折光计法),% ≥15.0 GB/T 12143-2008
铅(以Pb计),mg/L ≤0.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/L ≤0.3 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/L ≤0.3 GB/T 5009.17-2003
六六六,mg/L ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/L ≤0.1 GB/T 5009.19-2008
山梨酸,g/L ≤0.2 GB/T 5009.29-2003
三氯丙醇,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.191-2006
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/mL ≤100 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100mL ≤6 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡聚糖计),mg/100mL ≥165.0 1 粗多糖的测定
 
1  粗多糖的测定
1.1  仪器
1.1.1  分光光度计
1.1.2  旋转混匀器
1.1.3  离心机
1.2  试剂
    除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯,所用水为蒸馏水。
1.3.1  乙醇溶液(800mL/L):20mL水中加入无水乙醇80mL,混匀。
1.3.2  氢氧化钠溶液(100g/L):称取100g氢氧化钠,加入溶解并稀释至1L,混匀,备用。
1.3.3  铜储备液:称取3.0g CuSO4·5H2O、30.0g乳酸钠,加水溶解并稀释至1L,混匀,备用。
1.3.4  铜试剂溶液:取铜储备液50mL,加水50mL,混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。
1.3.5  洗涤剂:取水50mL,加入10mL铜试剂溶液、10mL氢氧化钠溶液,混匀。
1.3.6  硫酸溶液(100mL/L):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。
1.3.7  苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.3.8  葡聚糖标准品:比旋度+190~200°
1.3.9  葡聚糖标准储备液:精密称取干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液葡聚糖浓度为10mg/mL。
1.3.10  葡聚糖标准使用液:准确吸取葡聚糖标准储备液1.00mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液葡聚糖浓度为0.1mg/mL。
1.4  标准曲线的制备:准确吸取葡聚糖标准使用液0.0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡聚糖0.0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg),分别置于25mL比色管中,补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.00mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2.0min,冷却后用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。
1.5  样品处理
1.5.1  样品提取:取样品5支(50mL),置于100mL烧杯中,用超声提取20min,放置,精密吸取20mL,置于50mL离心管中,于沸水浴上加热30min,冷却至室温后,移至20mL容量瓶中,加水至刻度,混匀后过滤,收集滤液供沉淀粗多糖。
1.5.2  沉淀粗多糖:精密吸取1.5.1项下滤液5.0mL,置于50mL离心管中,加入无水乙醇20mL,混匀后以3000r/min离心5min,弃去上清液,残渣用800mL/L乙醇溶液数毫升洗涤,离心5min后弃去上清液,反复操作3~4次,残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后供沉淀葡聚糖。
1.5.3  沉淀葡聚糖:精密吸取1.5.2项下终溶液2.0mL,置于20mL离心管中,加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL、铜试剂溶液2.0mL,置沸水浴中煮沸2min,冷却后以3000r/min离心5min,弃去上清液,残渣用洗涤液数毫升洗涤,离心后弃去上清液,反复操作3次,残渣用100mL/L硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中,加入稀释至刻度,混匀,作为样品测定液。
1.6  样品测定:精密吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却至室温后用分光光度计于485mm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值,从标准曲线上查出葡聚糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。
1.7  结果计算
                          W1-W2
            X = ————————————×100
                      V2     V4    V6                 
                  M×——×——×——
                      V1     V3    V5
    式中: 
        X—样品中粗多糖的含量(以葡聚糖计),mg/100mL;
        W1—样品测定液中葡聚糖的质量,mg;      
        W2—样品空白液中葡聚糖的质量,mg;   
        M—样品体积,mL;                      
        V1—样品提取液总体积,mL;              
        V2—沉淀粗多糖所用样品提取液总体积,mL;
        V3—粗多糖溶液体积,mL;              
        V4—沉淀葡聚糖所用样品粗多糖溶液体积,mL;
        V5—样品测定液总体积,mL;               
        V6—测定用样品液体积,mL。


 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日3次,每次1支,口服
【规格】  10ml/支
【贮藏】  密封,置通风、干燥处
【保质期】  24个月



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