灵芝葛根软胶囊适宜人群_保健品查询

灵芝葛根软胶囊适宜人群

发布: 2015-02-08 08:55 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

灵芝葛根软胶囊适宜人群介绍：

产品名称灵芝葛根软胶囊灵芝葛根软胶囊适宜人群有化学性肝损伤危险者申请人中文名称广东长兴生物科技股份有限公司申请人地址广东省潮州市桥东东山路神农工业区保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能功效成分/标志性成分含量每100g含：葛根素 7.5g...

下面我们来看下灵芝葛根软胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称灵芝葛根软胶囊

灵芝葛根软胶囊适宜人群有化学性肝损伤危险者

申请人中文名称广东长兴生物科技股份有限公司

申请人地址广东省潮州市桥东东山路神农工业区

保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能

功效成分/标志性成分含量每100g含：葛根素 7.5g、粗多糖 0.9g

主要原料葛根提取物、灵芝提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、胭脂红、柠檬黄、亮蓝

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

产品规格 1g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封，置于常温干燥处保存

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-04-01

备案日期 2014-06-24

备案内容批准备案日期：2014-06-24，申报单位名称已由广东长兴科技保健品有限公司变更为广东长兴生物科技股份有限公司，

产品编号 32149

批准文号国食健字G20140464

有效期至 2019-03-31

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140464

灵芝葛根软胶囊

lingzhigegengruanjiaonang

【配方】葛根提取物、灵芝提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、胭脂红、柠檬黄、亮蓝

【生产工艺】本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮呈浅棕红色，内容物呈棕褐色
滋味、气味	具本品特有的滋味和气味
性状	软胶囊，外观光滑，无粘结、变形、漏油现象；内容物为油状物
杂质	无肉眼可见外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤3.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
酸价，mgKOH/g	≤3.0	GB/T 5009.56
过氧化值，meq/kg	≤15.0	GB/T 5009.56
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
黄曲霉毒素B₁，µg/kg	≤10	GB/T 5009.22
柠檬黄，g/kg	≤0.2	GB/T 5009.35
胭脂红，g/kg	≤0.2	GB/T 5009.35
亮蓝，g/kg	≤0.1	GB/T 5009.35

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
葛根素，g/100g	≥7.5	GB/T 22251
粗多糖（以葡萄糖计），g/100g	≥0.9	1 粗多糖的测定

1  粗多糖的测定
1.1  原理：样品提取液用乙醇沉淀分离，再与苯酚-硫酸作用形成有色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，于485nm波长处比色定量。
1.2  仪器
1.2.1  紫外分光光度计
1.2.2  离心机
1.2.3  水浴锅
1.3  试剂
1.3.1  D-无水葡萄糖对照品：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。
1.3.2  硫酸溶液
1.3.3  无水乙醇：分析纯
1.3.4  苯酚：分析纯
1.3.5  浓硫酸：分析纯
1.3.6  硫酸溶液（2mol/L）：取112mL浓硫酸加入到800mL水中，混匀，冷却后稀释至1000mL。
1.3.7  苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并定容至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.3.8 葡萄糖对照品溶液：取干燥至恒重的葡萄糖标准品0.010g，精密称量后加水溶解并定容至100mL，混匀，每1mL约含葡萄糖0.1mg。
1.4  样品处理
1.4.1  样品提取：取样品2.0g，精密称定，置于150mL三角瓶中（加玻璃珠数粒），加水50mL，盖塞，置100℃水浴中提取60min，取出，放冷，转移至100mL容量瓶中，洗涤三角瓶数次，补加水至刻度，摇匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。
1.4.2  沉淀粗多糖：准确吸取1.4.1项下续滤液2.0mL，置于10mL离心管中，加入无水乙醇8mL，摇匀后静置2h以上，以3000r/min离心5min，沉淀以80%乙醇溶液洗涤，离心，弃去上清液，反复操作数次。沉淀以2mol/L的硫酸5mL溶解，转移至50mL的容量瓶中，以水定容至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
1.5  标准曲线的绘制：精密吸取葡萄糖标准使用液0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL分别置于25mL比色管中，补加水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，于漩涡混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸15min，冷却后用分光光度计于485nm波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
1.6  样品测定：准确吸取供试品溶液2.0mL，按1.5项标准曲线的绘制步骤于485nm波长处测定吸光度值，根据标准曲线计算得测定液中粗多糖含量。
1.7  结果计算
C×V₁×V₃
X = ——————×100
M_S×V₂×10³
式中：
X—样品中粗多糖含量（以葡萄糖计），g/100g；
C—样品测定液中多糖浓度，mg/mL；
M_S—样品重量，g；
V₁—样品提取液体积，mL；
V₂—沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；
V₃—粗多糖溶液的定容体积，mL；

【保健功能】对化学性肝损伤有辅助保护功能

【适宜人群】有化学性肝损伤危险者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 1g/粒

【贮藏】密封，置于常温干燥处保存

【保质期】 24个月