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彝新牌辅助降血脂胶囊食用方法及食用量…

发布: 2015-02-09 18:10 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
彝新牌辅助降血脂胶囊食用方法及食用量介绍:
产品名称 彝新牌辅助降血脂胶囊 彝新牌辅助降血脂胶囊食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,温水送服 申请人中文名称 山东德圣医药科技有限公司 申请人地址 蒙阴县蒙山路77号(利民街北段东侧) 保健功能 辅助降血脂 功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他...
下面我们来看下彝新牌辅助降血脂胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 彝新牌辅助降血脂胶囊
彝新牌辅助降血脂胶囊食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,温水送服
申请人中文名称 山东德圣医药科技有限公司
申请人地址 蒙阴县蒙山路77号(利民街北段东侧)
保健功能 辅助降血脂
功效成分/标志性成分含量 每100g含:洛伐他汀 514mg、总黄酮 2600mg、粗多糖 2600mg
主要原料 红曲粉、银杏叶提取物、灵芝提取物、淀粉
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
产品规格 0.35g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥通风处
注意事项 本品不能代替药物;本品不宜与他汀类药物同时使用
批准日期 2014-02-24
产品编号 32124
批准文号 国食健字G20140157
有效期至 2019-02-23
产品技术要求 查看详细内容
彝新牌辅助降血脂胶囊
YiXinPaiFuZhuJiangXueZhiJiaoNang
 
【配方】 红曲粉、银杏叶提取物、灵芝提取物、淀粉
【生产工艺】  本品经混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕红色
滋味、气味 味微苦,具红曲粉固有曲香
性状 硬胶囊,外观完整;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤6.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤30 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
黄曲霉毒素B1,μg/kg ≤5 GB/T 5009.22
桔青霉素,μg/kg ≤50 GB/T 5009.222
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
洛伐他汀,g/100g 0.514~0.714 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中洛伐他汀的测定”
总黄酮(以芦丁计),g/100g ≥2.6 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总黄酮的测定”
粗多糖(以葡聚糖计),g/100g ≥2.6 1 粗多糖的测定
 
1  粗多糖的测定
1.1  试剂
    除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.1.1  乙醇溶液(80%):20ml水中加入无水乙醇80mL,混匀。
1.1.2  NaOH溶液(100g/L):称取100g氢氧化钠,加水溶解并稀释至1L,加入固体无水硫酸钠至饱和,备用。
1.1.3  铜试剂储备液:称取3.0g CuSO4·5H2O、30.0g柠檬酸钠,加水溶解并稀释至1L,混匀,备用。
1.1.4  铜试剂溶液:取铜试剂储备液50mL,加水50mL,混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。
1.1.5  洗涤剂:取水50mL,加入10mL铜试剂溶液、10mL氢氧化钠溶液,混匀。
1.1.6  硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。
1.1.7  苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.1.8  葡聚糖标准储备液:准确称取相对分子量5×105、已干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。
1.1.9  葡聚糖标准使用液:吸取葡聚糖标准储备液1.0mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。
1.2  仪器
1.2.1  分光光度计
1.2.2  离心机
1.2.3  旋转混匀器
1.3  样品处理
1.3.1  样品提取:取样品内容物2.0g,混匀,置于100mL容量瓶中,加水80mL左右,置沸水浴上加热2h,冷却至室温后补加水至刻度,混匀后过滤,弃去初滤液,收集续滤液供沉淀粗多糖。
1.3.2  沉淀粗多糖:准确吸取1.3.1项下续滤液5.0mL,以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用80%(v/v)乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3~4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后供沉淀葡聚糖。
1.3.3  沉淀葡聚糖:准确吸取1.3.2项下终溶液2mL,置于20mL离心管中,加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL、铜试剂溶液2.0mL,置沸水浴中煮沸2min,冷却,以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤,离心后弃去上清液,反复操作3次,残渣用10%(v/v)硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中,加水稀释至刻度,混匀。此溶液为样品测定液。
1.4  标准曲线的绘制:准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg),分别置于25mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却后用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。
1.5  样品测定:准确吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却至室温,用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。
1.6  结果计算
                (m1-m2)×V1×V3×V5
            X = ——————————
                     m3×V2×V4×V6    
    式中:
        X—样品中粗多糖含量(以葡聚糖计),mg/g:
        m1—样品测定液中葡聚糖质量,g;
        m2—样品空白液中葡聚糖质量,mg;
        m3—样品质量,g;
        V1—样品提取液总体积,mL;
        V2—沉淀粗多糖所用样品提取液体积,mL;
        V3—粗多糖溶液体积,mL;
        V4—沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积,mL;
        V5—样品测定掖总体积,mL;
        V6—测定用样品测定液体积,mL。
【保健功能】  辅助降血脂
【适宜人群】  血脂偏高者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,温水送服
【规格】  0.35g/粒
【贮藏】  置阴凉干燥通风处
【保质期】  24个月



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