谨康牌和辉胶囊适宜人群介绍：
产品名称 谨康牌和辉胶囊 谨康牌和辉胶囊适宜人群 血脂偏高者 申请人中文名称 内蒙古谨康医药科技有限公司 申请人地址 呼和浩特市赛罕区长安金座B座9024室 保健功能 辅助降血脂 功效成分/标志性成分含量 每100g含：丹酚酸B 1.8g、胡椒碱 0.8g 主要原料 丹参...
下面我们来看下谨康牌和辉胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:
产品名称 谨康牌和辉胶囊
谨康牌和辉胶囊适宜人群 血脂偏高者
申请人中文名称 内蒙古谨康医药科技有限公司
申请人地址 呼和浩特市赛罕区长安金座B座9024室
保健功能 辅助降血脂
功效成分/标志性成分含量 每100g含：丹酚酸B 1.8g、胡椒碱 0.8g
主要原料 丹参、荜茇、沙棘、制大黄
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者
食用方法及食用量 每日3次，每次3粒，口服
产品规格 0.32g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物；食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用
批准日期 2015-03-02
产品编号 33656
批准文号 国食健字G20150134
有效期至 2020-03-01
产品技术要求 查看详细内容
| 国家食品药品监督管理局 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 保健食品产品技术要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| BJG20150134 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| 谨康牌和辉胶囊 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| jinkangpaihehuijiaonang | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【配方】 丹参、荜茇、沙棘、制大黄 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【生产工艺】 本品经辐照灭菌、提取、浓缩、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【感官要求】 应符合表1的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 表1 感官要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| 【鉴别】 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【理化指标】 应符合表2的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 表2 理化指标 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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1 总蒽醌的测定 1.1 仪器 1.1.1 紫外可见分光光度计 1.1.2 恒温水浴箱 1.1.3 分析天平 1.1.4 玻璃回流装置 1.2 试剂 1.2.1 1,8-二羟基蒽醌标准品 1.2.2 乙醚：分析纯 1.2.3 混合酸溶液：25%盐酸2mL加冰醋酸18mL。 1.2.4 混合碱溶液：等体积10%氢氧化钠和4%的氨溶液混合。 1.3 对照品溶液的制备：精密称取1,8-二羟基蒽醌对照品0.08mg/mL。先用甲醇配成含蒽醌0.8mg/mL，临用时再用甲醇稀释10倍。 1.4 标准曲线的制备：分别取含蒽醌0.08mg/mL的标准液0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL，置于10mL比色管中，加混合碱溶液至刻度，混匀，于暗处放置30min。以混合碱溶液为空白，于525nm波长处，测定各标准液的吸光度值，以浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制工作曲线，求回归方程。 1.5 样品溶液的制备及含量测定：称取样品0.5g，精密称定，置于100mL圆底烧瓶中，加混合酸溶液10mL，置沸水浴中回流15min，放冷，加乙醚20mL提取，提取液通过脱酯棉滤入分液漏斗中，继续用乙醚洗涤残渣二次，每次10mL，残渣再加混合酸溶液10mL，置沸水浴中回流15min，放冷，用乙醚15mL提取，并用乙醚洗涤残渣二次，每次10mL，合并乙醚液于分液漏斗中，分别用水40、30mL振摇二次，弃去水洗液，乙醚液用混合碱溶液50、20、20mL提取三次，合并碱提取液，置于100mL容量瓶中，加混合碱溶液至刻度，混匀取约50mL，置于100mL锥形瓶中，称重（准确至0.01g），置沸水浴中回流30min，取出，迅速冷至室温，称重，补加10%氨液到原来重量，混匀，待测。以混合碱溶液为空白，于525nm波长处，测定各样品溶液的吸光度值，计算，即得样品中总蒽醌的含量。 1.6 结果计算 A×V1 X = ————×100 V 式中： X—样品中总蒽醌含量（以1,8-二羟基蒽醌计），mg/100mL； A—由标准曲线算得被测液中总蒽醌量，mg； V—样品体积，mL； V1—样品定容体积，mL。 |
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| 【微生物指标】 应符合表3的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 表3 微生物指标 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| 【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 表4 标志性成分含量测定 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| 【保健功能】 辅助降血脂 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【适宜人群】 血脂偏高者 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者 |
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| 【食用方法及食用量】 每日3次，每次3粒，口服 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【规格】 0.32g/粒 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【贮藏】 阴凉干燥处保存 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 【保质期】 24个月 |
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