谨康牌和辉胶囊适宜人群介绍:
产品名称 谨康牌和辉胶囊 谨康牌和辉胶囊适宜人群 血脂偏高者 申请人中文名称 内蒙古谨康医药科技有限公司 申请人地址 呼和浩特市赛罕区长安金座B座9024室 保健功能 辅助降血脂 功效成分/标志性成分含量 每100g含:丹酚酸B 1.8g、胡椒碱 0.8g 主要原料 丹参...
下面我们来看下谨康牌和辉胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:
产品名称 谨康牌和辉胶囊
谨康牌和辉胶囊适宜人群 血脂偏高者
申请人中文名称 内蒙古谨康医药科技有限公司
申请人地址 呼和浩特市赛罕区长安金座B座9024室
保健功能 辅助降血脂
功效成分/标志性成分含量 每100g含:丹酚酸B 1.8g、胡椒碱 0.8g
主要原料 丹参、荜茇、沙棘、制大黄
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者
食用方法及食用量 每日3次,每次3粒,口服
产品规格 0.32g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;食用本品后如出现腹泻,请立即停止食用
批准日期 2015-03-02
产品编号 33656
批准文号 国食健字G20150134
有效期至 2020-03-01
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局 | ||||||||||||||||||||||||||||||
保健食品产品技术要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||
BJG20150134 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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谨康牌和辉胶囊 | ||||||||||||||||||||||||||||||
jinkangpaihehuijiaonang | ||||||||||||||||||||||||||||||
【配方】 丹参、荜茇、沙棘、制大黄 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【生产工艺】 本品经辐照灭菌、提取、浓缩、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【感官要求】 应符合表1的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
表1 感官要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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【鉴别】 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【理化指标】 应符合表2的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
表2 理化指标 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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1 总蒽醌的测定 1.1 仪器 1.1.1 紫外可见分光光度计 1.1.2 恒温水浴箱 1.1.3 分析天平 1.1.4 玻璃回流装置 1.2 试剂 1.2.1 1,8-二羟基蒽醌标准品 1.2.2 乙醚:分析纯 1.2.3 混合酸溶液:25%盐酸2mL加冰醋酸18mL。 1.2.4 混合碱溶液:等体积10%氢氧化钠和4%的氨溶液混合。 1.3 对照品溶液的制备:精密称取1,8-二羟基蒽醌对照品0.08mg/mL。先用甲醇配成含蒽醌0.8mg/mL,临用时再用甲醇稀释10倍。 1.4 标准曲线的制备:分别取含蒽醌0.08mg/mL的标准液0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL,置于10mL比色管中,加混合碱溶液至刻度,混匀,于暗处放置30min。以混合碱溶液为空白,于525nm波长处,测定各标准液的吸光度值,以浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制工作曲线,求回归方程。 1.5 样品溶液的制备及含量测定:称取样品0.5g,精密称定,置于100mL圆底烧瓶中,加混合酸溶液10mL,置沸水浴中回流15min,放冷,加乙醚20mL提取,提取液通过脱酯棉滤入分液漏斗中,继续用乙醚洗涤残渣二次,每次10mL,残渣再加混合酸溶液10mL,置沸水浴中回流15min,放冷,用乙醚15mL提取,并用乙醚洗涤残渣二次,每次10mL,合并乙醚液于分液漏斗中,分别用水40、30mL振摇二次,弃去水洗液,乙醚液用混合碱溶液50、20、20mL提取三次,合并碱提取液,置于100mL容量瓶中,加混合碱溶液至刻度,混匀取约50mL,置于100mL锥形瓶中,称重(准确至0.01g),置沸水浴中回流30min,取出,迅速冷至室温,称重,补加10%氨液到原来重量,混匀,待测。以混合碱溶液为空白,于525nm波长处,测定各样品溶液的吸光度值,计算,即得样品中总蒽醌的含量。 1.6 结果计算 A×V1 X = ————×100 V 式中: X—样品中总蒽醌含量(以1,8-二羟基蒽醌计),mg/100mL; A—由标准曲线算得被测液中总蒽醌量,mg; V—样品体积,mL; V1—样品定容体积,mL。 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
表3 微生物指标 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
表4 标志性成分含量测定 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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【保健功能】 辅助降血脂 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【适宜人群】 血脂偏高者 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者 |
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【食用方法及食用量】 每日3次,每次3粒,口服 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【规格】 0.32g/粒 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【贮藏】 阴凉干燥处保存 | ||||||||||||||||||||||||||||||
【保质期】 24个月 |
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