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中研通牌通便胶囊功效成分/标志性成分含…

发布: 2015-03-25 16:44 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
中研通牌通便胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 中研通牌通便胶囊 中研通牌通便胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:芦荟苷 30.0mg、膳食纤维 25.0g 申请人中文名称 北京中研万通科技中心 申请人地址 北京市海淀区大慧寺19号9号楼517房间 保健功能 通便 主要原料 库拉索芦荟全叶干粉、火麻仁提...
下面我们来看下中研通牌通便胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 中研通牌通便胶囊
中研通牌通便胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:芦荟苷 30.0mg、膳食纤维 25.0g
申请人中文名称 北京中研万通科技中心
申请人地址 北京市海淀区大慧寺19号9号楼517房间
保健功能 通便
主要原料 库拉索芦荟全叶干粉、火麻仁提取物、魔芋精粉、低聚木糖、糊精、硬脂酸镁
适宜人群 便秘者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者
食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服
产品规格 0.45g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;食用本品后如出现明显腹泻者,请立即停止食用
批准日期 2015-02-15
产品编号 34961
批准文号 国食健字G20150116
有效期至 2020-02-14
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150116

中研通牌通便胶囊
zhongyantongpaitongbianjiaonang
 
【配方】 库拉索芦荟全叶干粉、火麻仁提取物、魔芋精粉、低聚木糖、糊精、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经辐照灭菌、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈黄色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 硬胶囊,完整光洁,无粘结、无变形、无破裂;内容物为粉末状
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
总蒽醌(以1,8-二羟基蒽醌计),mg/100g 58.0~115.0 1 总蒽醌的测定
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤7.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤30 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
 
1  总蒽醌的测定
1.1  仪器
除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.1.1  725型分光光度计
1.1.2  混合酸溶液:25%盐酸2mL加冰乙酸18mL。
1.1.3  混合碱溶液:等体积10%NaOH和4%NH3·H2O混合。
1.1.4  氯仿
1.1.5  1,8二羟基蒽醌对照品:购自中国食品药品检定研究院
1.2  标准溶液的制备:精密称取1,8-二羟基蒽醌对照品8mg,置于10mL容量瓶中,加冰乙酸适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1mL于容量瓶中,加混合碱溶液至刻度,摇匀,于暗处放置30min,即得。
1.3  标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL,分别置于10mL容量瓶中,加混合碱溶液至刻度,混匀,于暗处放置30min,即得,以相应溶剂为空白,照分光光度法[《中华人民共和国药典》(2010年版)一部附录V],于525nm波长处立即测定吸光度值。以吸光度值为纵坐标,相应得毫克数为横坐标,绘制标准曲线。
1.4  测定:取装量差异项下的样品内容物,研细,取约1g,精密称定,置于100mL圆底烧瓶中,加混合酸溶液6mL。置沸水浴中回流15min,放冷,加氯仿30mL,提取液通过脱脂棉滤入分液漏斗中,继续用氯仿洗涤残渣二次,每次5mL,残渣再加混合酸4mL,置沸水浴中回流15min,放冷,用氯仿20mL提取,并用氯仿洗涤残渣二次,每次5mL,合并氯仿液于分液漏斗中,分别用水30、20mL振摇二次,弃去水洗液,氯仿用混合碱溶液50、20、20mL提取三次,合并碱提取液,置于100mL容量瓶中,加混合碱溶液至刻度,摇匀,取约50mL,置于100mL锥形瓶中,称定重量,置沸水浴中回流30min,立即冷却至室温,再称定重量,用混合碱溶液补足减失的重量,混匀,测定吸光度值,以回归方程计算样品中总蒽醌的含量。
1.5  结果计算
A×100
X = —————×100


W
式中:
X—样品中总蒽醌含量(以1,8-二羟基蒽醌计),g/100g;
A—样品相当于标准系列中蒽醌的毫克数;
W—样品重量,g。
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
芦荟苷,mg/100g 22.0~38.0 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中芦荟苷的测定”
膳食纤维,g/100g ≥25.0 GB/T 5009.88
 
 
【保健功能】  通便
【适宜人群】  便秘者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3粒,口服
【规格】  0.45g/粒
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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