金诃邦士片适宜人群_保健品查询

金诃邦士片适宜人群

发布: 2015-03-27 10:05 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

金诃邦士片适宜人群介绍：

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下面我们来看下金诃邦士片适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称金诃邦士片

金诃邦士片适宜人群易疲劳者

申请人中文名称青海阿如拉藏医药研究开发有限公司

申请人地址青海生物科技产业园纬二路22号二楼西侧

保健功能缓解体力疲劳

功效成分/标志性成分含量每100g含:淫羊藿苷 430mg、粗多糖 1.6g

主要原料枸杞子提取物、淫羊藿提取物、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、包衣粉(羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、焦糖色、滑石粉)

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次2片，口服

产品规格 0.5g/片

保质期 24个月

贮藏方法密闭，置于阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2015-03-02

产品编号 34553

批准文号国食健字G20150161

有效期至 2020-03-01

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20150161

金诃^®邦士片

jinhe^®bangshipian

【配方】枸杞子提取物、淫羊藿提取物、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、包衣粉(羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、焦糖色、滑石粉)

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	包衣呈棕色至棕褐色，片芯呈黄棕色，色泽均匀
滋味、气味	具本品固有的滋味、气味，无异味
性状	包衣片剂，完整光洁
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，g/100g	≤8.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）
铅（以Pb计），mg/kg	≤0.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
淫羊藿苷，mg/100g	≥430	GB/T 22247
粗多糖（以葡聚糖计），g/100g	≥1.6	1 粗多糖的测定

1  粗多糖测定
1.1  原理：样品中相对分子量大于1×10⁴的高分子物质在80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，用碱性二价铜试剂选择性地从其他高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚-硫酸反应，以碳水化合物形式比色测定其含量，其显色强度与粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以此计算样品中粗多糖含量。
1.2  仪器
1.2.1  分光光度计
1.2.2  离心机（3000r/min）
1.2.3  旋涡混合器
1.3  试剂
除特殊注明外，本方法所用试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.3.1  乙醇溶液（80%）：20mL水中加入无水乙醇80mL，混匀。
1.3.2  氢氧化钠溶液（100g/L）：称取100g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1L。加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。
1.3.3  铜试剂储备液：称取3.0g CuSO₄·5H₂O、30.0g枸橼酸钠，加水溶解并稀释至1L，混匀，备用。
1.3.4  铜试剂溶液：取铜试剂储备液50mL，加水50mL，混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。
1.3.5  洗涤剂：取水50mL，加入10mL铜试剂溶液、50mL氢氧化钠溶液，混匀
1.3.6  硫酸溶液（10%）：取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。
1.3.7  苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.3.8  葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子量5×10⁵、已干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解并定容至50mL，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。
1.3.9  葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.0mL，置于100mL容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。
1.4  样品处理
1.4.1  样品提取：称取混合均匀的固体样品2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，置沸水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。
1.4.2  沉淀粗多糖：准确吸取1.4.1项下续滤液5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min后以3000r/min离心5min，弃去上清液，残渣用80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作3～4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀后供沉淀葡聚糖。
1.4.3  沉淀葡聚糖：准确吸取1.4.2项下终溶液2mL，置于20mL离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL、铜试剂溶液2.0mL，置沸水浴中煮沸2min，冷却，以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作3次，残渣用10%（v/v）硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。
1.5  标准曲线的绘制：准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，于旋涡混合器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋涡混合器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却后用分光光度计于485nm波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
1.6  样品测定：准确吸取样品测定液2.0mL，置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，于旋涡混合器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋涡混合器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却至室温，用分光光度计于485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算样品中粗多糖含量，同时做样品空白试验。
1.7  结果计算
                （m₁-m₂）×V₁×V₃×V₅
            X = ———————————
                    m₃×V₂×V₄×V₆
式中：
X—样品中粗多糖含量（以葡聚糖计），mg/g；
m₁—样品测定液中葡聚糖的质量，mg；
m₂—样品空白液中葡聚糖的质量，mg；
m₃—样品质量，g；
V₁—样品提取液总体积，mL；
V₂—沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；
V₃—粗多糖溶液体积，mL；
V₄—沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积，mL；
V₅—样品测定液总体积，mL；
V₆—测定用样品测定液体积，mL。

【保健功能】缓解体力疲劳

【适宜人群】易疲劳者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次2片，口服

【规格】 0.5g/片

【贮藏】密闭，置于阴凉干燥处

【保质期】 24个月