协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量_保健品查询

协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分…

发布: 2015-04-27 10:09 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量介绍：

产品名称协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量每100g含:粗多糖 980mg、腺苷 137mg 申请人中文名称北京协和药厂申请人地址北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街9号保健功能对化学性肝损伤有辅助...

下面我们来看下协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片

协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量每100g含:粗多糖 980mg、腺苷 137mg

申请人中文名称北京协和药厂

申请人地址北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街9号

保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能、辅助降血脂

主要原料蝙蝠蛾拟青霉菌粉、灵芝提取物、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、食用巧克力棕（胭脂红、日落黄、亮蓝））

适宜人群有化学性肝损伤危险者、血脂偏高者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日3次，每次2片，口服

产品规格 0.5g/片

保质期 24个月

贮藏方法置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2015-01-29

产品编号 31673

批准文号国食健字G20150081

有效期至 2020-01-28

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20150081

协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片

xiehepaibianfueniqingmeijunlingzhipian

【配方】蝙蝠蛾拟青霉菌粉、灵芝提取物、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、食用巧克力棕（胭脂红、日落黄、亮蓝））

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	包衣呈棕色，色泽均匀；片芯呈棕黄色至棕色
滋味、气味	具本品固有的滋味、气味，无异味
性状	包衣片剂，完整光洁
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤8.0	GB 5009.3
灰分，%	≤7.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）
铅（以Pb计），mg/kg	≤0.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
胭脂红，g/kg	≤0.3	GB/T 5009.35
亮蓝，g/kg	≤0.3	GB/T 5009.35
日落黄，g/kg	≤0.3	GB/T 5009.35

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
粗多糖（以葡聚糖计），mg/100g	≥800	1 粗多糖的测定
腺苷，mg/100g	≥110	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中腺苷的测定”

1  粗多糖的测定
1.1  仪器
1.1.1  分光光度计
1.1.2  离心机（3000r/min）
1.1.3  旋转混匀器
1.2  试剂
试剂除特殊注明外，本方法所用试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.2.1  乙醇溶液（80%）：20mL水中加入无水乙醇80mL，混匀。
1.2.2  硫酸溶液（10%）：取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。
1.2.3  苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.2.4  葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子质量5×10⁵已干燥至恒重的葡聚糖标准品（购自sigma公司，纯度≥98%）0.5000g，加水溶解并定容至50mL，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。
1.2.5  葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.0mL，置于100mL容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。
1.3  样品处理：称取样品2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，置沸水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。准确吸取上述续滤液5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min后以3000r/min离心5min，弃去上清液，残渣用80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作3～4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀后供测定用。
1.4  标准曲线的绘制：准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，于旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却后用分光光度计于485nm波长处以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
1.5  样品测定：准确吸取样品测定液2.0mL，置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，于旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却至室温，用分光光度计于485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算样品中粗多糖含量，同时做样品空白试验。
1.6  结果计算
m₁×V₁×100
X = ———————
m×V₂×1000
式中：
X—样品中粗多糖含量（以葡聚糖计），g/100g；
m₁—样品处理液中葡聚糖的质量，mg；
m—样品称取量，g；
V₁—样品处理液总体积，mL；
V₂—测定用体积，mL。

【保健功能】对化学性肝损伤有辅助保护功能、辅助降血脂

【适宜人群】有化学性肝损伤危险者、血脂偏高者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日3次，每次2片，口服

【规格】 0.5g/片

【贮藏】置阴凉干燥处

【保质期】 24个月