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协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分…

发布: 2015-04-27 10:09 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片 协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 980mg、腺苷 137mg 申请人中文名称 北京协和药厂 申请人地址 北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街9号 保健功能 对化学性肝损伤有辅助...
下面我们来看下协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片
协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 980mg、腺苷 137mg
申请人中文名称 北京协和药厂
申请人地址 北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街9号
保健功能 对化学性肝损伤有辅助保护功能、辅助降血脂
主要原料 蝙蝠蛾拟青霉菌粉、灵芝提取物、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉(羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、食用巧克力棕(胭脂红、日落黄、亮蓝))
适宜人群 有化学性肝损伤危险者、血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日3次,每次2片,口服
产品规格 0.5g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2015-01-29
产品编号 31673
批准文号 国食健字G20150081
有效期至 2020-01-28
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150081

协和牌蝙蝠蛾拟青霉菌灵芝片
xiehepaibianfueniqingmeijunlingzhipian
 
【配方】 蝙蝠蛾拟青霉菌粉、灵芝提取物、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉(羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、食用巧克力棕(胭脂红、日落黄、亮蓝))
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 包衣呈棕色,色泽均匀;片芯呈棕黄色至棕色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 包衣片剂,完整光洁
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤8.0 GB 5009.3
灰分,% ≤7.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
胭脂红,g/kg ≤0.3 GB/T 5009.35
亮蓝,g/kg ≤0.3 GB/T 5009.35
日落黄,g/kg ≤0.3 GB/T 5009.35
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
粗多糖(以葡聚糖计),mg/100g ≥800 1 粗多糖的测定
腺苷,mg/100g ≥110 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中腺苷的测定”
 
1  粗多糖的测定
1.1  仪器
1.1.1  分光光度计
1.1.2  离心机(3000r/min)
1.1.3  旋转混匀器
1.2  试剂
试剂除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。
1.2.1  乙醇溶液(80%):20mL水中加入无水乙醇80mL,混匀。
1.2.2  硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。
1.2.3  苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。
1.2.4  葡聚糖标准储备液:准确称取相对分子质量5×105已干燥至恒重的葡聚糖标准品(购自sigma公司,纯度≥98%)0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。
1.2.5  葡聚糖标准使用液:吸取葡聚糖标准储备液1.0mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。
1.3  样品处理:称取样品2.0g,置于100mL容量瓶中,加水80mL左右,置沸水浴上加热2h,冷却至室温后补加水至刻度,混匀后过滤,弃去初滤液,收集续滤液供沉淀粗多糖。准确吸取上述续滤液5.0mL,置于50mL离心管中,加入无水乙醇20mL,混匀5min后以3000r/min离心5min,弃去上清液,残渣用80%(v/v)乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3~4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后供测定用。
1.4  标准曲线的绘制:准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg),分别置于25mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却后用分光光度计于485nm波长处以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。
1.5  样品测定:准确吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却至室温,用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。
1.6  结果计算
m1×V1×100
X = ———————
m×V2×1000
式中:
X—样品中粗多糖含量(以葡聚糖计),g/100g;
m1—样品处理液中葡聚糖的质量,mg;
m—样品称取量,g;
V1—样品处理液总体积,mL;
V2—测定用体积,mL。
【保健功能】  对化学性肝损伤有辅助保护功能、辅助降血脂
【适宜人群】  有化学性肝损伤危险者、血脂偏高者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日3次,每次2片,口服
【规格】  0.5g/片
【贮藏】  置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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