产品名称 依科源牌辅助降血压胶囊
申请人中文名称 浙江省医学科学院科技开发公司
申请人地址 西湖区天目山路182号
保健功能 辅助降血压
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总黄酮 0.6g；茶多酚 15g
主要原料 罗布麻提取物、绿茶提取物、天麻提取物、杜仲提取物、淀粉、硬脂酸镁
适宜人群 血压偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次2粒，口服
产品规格 0.45g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-02-24
产品编号 32143
批准文号 国食健字G20140159
有效期至 2019-02-23

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140159

依科源牌辅助降血压胶囊

yikeyuanpaifuzhujiangxueyajiaonang

【配方】 罗布麻提取物、绿茶提取物、天麻提取物、杜仲提取物、淀粉、硬脂酸镁

【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 内容物呈棕色 滋味、气味 具本品固有的滋味、气味 性状 硬胶囊，外观光洁，无粘结、无变形、无破裂；内容物为粉末状 杂质 无肉眼可见外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 水分，g/100g ≤9.0 GB 5009.3-2010 灰分，g/100g ≤10 GB 5009.4-2010 崩解时限，min ≤30 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12-2010 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11-2003 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17-2003 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总黄酮（以芦丁计），g/100g ≥0.45 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定” 茶多酚，g/100g ≥12 GB/T 8313-2008

【保健功能】  辅助降血压

【适宜人群】  血压偏高者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次2粒，口服

【规格】  0.45g/粒

【贮藏】  密封、置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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