产品名称 老参堂牌增强免疫力软胶囊
申请人中文名称 吉林老参堂特产制品有限公司
申请人地址 通化市滨江西路4159号
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 1.2g
主要原料 人参提取物、绞股蓝提取物、大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡、棕氧化铁
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次2粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 避光、阴凉、干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-02-17 
产品编号 32070
批准文号 国食健字G20140136
有效期至 2019-02-16

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140136

老参堂牌增强免疫力软胶囊

laoshentangpaizengqiangmianyiliruanjaonang

【配方】 人参提取物、绞股蓝提取物、大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡、棕氧化铁

【生产工艺】  本品经过筛、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 外观呈棕色，内容物呈棕黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 软胶囊，完整，无粘连；内容物为油状物 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤8 GB 5009.4-2010 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 酸价，mgKOH/g ≤3.5 GB/T 5009.56-2003 过氧化值，meq/kg ≤15 GB/T 5009.56-2003 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12-2010 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11-2003 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17-2003 滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008 六六六，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19-2008 黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22-2003

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4-2010、GB/T 4789.5-2003、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g ≥0.5 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”

【保健功能】  增强免疫力

【适宜人群】  免疫力低下者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次2粒，口服

【规格】  0.5g/粒

【贮藏】  避光、阴凉、干燥处保存

【保质期】  24个月

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