产品名称 善元堂牌越橘维生素A软胶囊
主要原料 越橘提取物、维生素A、蜂蜡、大豆油、大豆磷脂、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、葡萄紫（苋菜红、亮蓝） 
申请人中文名称 广州善元堂医药科技有限公司
申请人地址 广州市白云区竹料镇大纲领村越秀科技创业园自编3号
保健功能 缓解视疲劳
功效成分/标志性成分含量 每100g含：花青素 5g、维生素A 14mg
适宜人群 视力易疲劳者
不适宜人群 婴幼儿、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次1粒，口服
产品规格 500mg/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封，常温干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-01-27
批准文号 国食健字G20140106
有效期至 2019-01-26

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140106

善元堂牌越橘维生素A软胶囊

shanyuantangpaiyuejuweishengsuAruanjiaonang

【配方】 越橘提取物、维生素A、蜂蜡、大豆油、大豆磷脂、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、葡萄紫（苋菜红、亮蓝）

【生产工艺】  本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 内容物呈深紫色或紫红色 滋味、气味 具本品特有的滋味和气味 性状 软胶囊，外观完整光洁，无粘连、变形、漏油等现象；内容物为混悬油状物 杂质 无肉眼可见外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤3.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》二部 酸价，mgKOH/g ≤4.0 GB/T 5009.56 过氧化值，g/100g ≤0.25 GB/T 5009.56 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19 亮蓝，g/kg ≤0.1 GB/T 5009.35 苋菜红，g/kg ≤0.3 GB/T 5009.35 黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 花青素，g/100g ≥5.0 《保健食品检验与评价技术》（2003年版）中“保健食品中原花青素的测定” 维生素A，mg/100g 11.2～21 GB/T 5009.82-2003

【保健功能】  缓解视疲劳

【适宜人群】  视力易疲劳者

【不适宜人群】  婴幼儿、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次1粒，口服

【规格】  500mg/粒

【贮藏】  密封，常温干燥处保存

【保质期】  24个月

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