产品名称 格拉丹东牌红景天西洋参沙棘胶囊
功效成分/标志性成分含量 每100g含:红景天苷 400mg
主要原料 红景天、沙棘、西洋参
适宜人群 处于缺氧环境者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次2粒，口服 
申请人中文名称 青海鑫池源生物科技开发有限公司
申请人地址 青海生物科技产业园经三路6号8室
格拉丹东牌红景天西洋参沙棘胶囊保健功能 提高缺氧耐受力
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-03-18
产品编号 33939
批准文号 国食健字G20140253
有效期至 2019-03-17

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140253

格拉丹东牌红景天西洋参沙棘胶囊

geladandongpaihongjingtianxiyangshenshajijiaonang

【配方】 红景天、沙棘、西洋参

【生产工艺】  本品经粉碎、辐照灭菌、提取、浓缩、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 外观色泽均匀，内容物呈浅棕褐色至棕褐色 滋味、气味 味微苦，无异味、无异臭 性状 硬胶囊，外观光洁，无变形、无粘连、无破损；内容物为颗粒和粉末 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 水分，% ≤9 GB 5009.3 灰分，% ≤10 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 红景天苷，mg/100g ≥400 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中红景天苷的测定”

【保健功能】  提高缺氧耐受力

【适宜人群】  处于缺氧环境者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次2粒，口服

【规格】  0.5g/粒

【贮藏】  阴凉干燥处保存

【保质期】  24个月

  

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