产品名称 鸿洋神牌鱼油软胶囊
保健功能 辅助降血脂
功效成分/标志性成分含量 每100g含：二十碳五烯酸（EPA）40g、二十二碳六烯酸（DHA）8g
主要原料 浓缩鱼油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水
申请人中文名称 荣成百合生物技术有限公司
申请人地址 荣成市天鹅湖经济技术开发区
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次1粒，口服
产品规格 1.0g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封，置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-03-18
产品编号 34151
批准文号 国食健字G20140235
有效期至 2019-03-17

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140235

鸿洋神牌鱼油软胶囊

hongyangshenpaiyuyouruanjiaonang

【配方】 浓缩鱼油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水

【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 囊皮呈浅黄色，内容物呈黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味和气味，无异味 性状 软胶囊，应完整，无粘接、无破裂；内容物为油状液体 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤9.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版） 酸价，mgKOH/g ≤5.0 GB/T 5009.37 过氧化值，g/100g ≤0.25 GB/T 5009.37 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 镉（以Cd计），mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.15

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 二十碳五烯酸（EPA），g/100g ≥40 GB/T 5009.168 二十二碳六烯酸（DHA），g/100g ≥8 GB/T 5009.168

【保健功能】  辅助降血脂

【适宜人群】  血脂偏高者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次1粒，口服

【规格】  1.0g/粒

【贮藏】  密封，置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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