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同仁堂牌轻雅片怎么样适宜人群单纯性肥…

发布: 2014-04-29 18:58 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:e路 | 查看: 次 |
同仁堂牌轻雅片怎么样适宜人群单纯性肥胖人群介绍:
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下面我们来看下同仁堂牌轻雅片怎么样适宜人群单纯性肥胖人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 同仁堂牌轻雅片
受让方地址 
申请人中文名称 北京同仁堂健康药业股份有限公司
申请人地址 北京市北京经济技术开发区景园北街2号58幢5层--13层
保健功能 减肥
功效成分/标志性成分含量 每100g含:肉碱 25.9g
主要原料 泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐、丙酮酸钙、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂(羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、日落黄铝色淀、诱惑红铝色淀、滑石粉)
适宜人群 单纯性肥胖人群
不适宜人群 少年儿童、孕期及哺乳期妇女
食用方法及食用量 每日2次,每次2片,口服
产品规格 0.8g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-04-01
产品编号 33411
批准文号 国食健字G20140388
有效期至 2019-03-31
保健食品产品技术要求
BJG20140388

同仁堂牌轻雅片
tongrentangpaiqingyapian
 
【配方】 泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐、丙酮酸钙、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂(羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、日落黄铝色淀、诱惑红铝色淀、滑石粉)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 外观呈粉色,色泽均匀;片芯呈淡棕色至棕黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 薄膜衣片,完整光洁,有适宜的硬度
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,g/100g ≤15 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
六六六,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
日落黄,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.35
诱惑红,mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.141
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
肉碱,g/100g 20.0~31.0 1 肉碱的测定
 

1  肉碱的测定


1.1  试样处理:取样品研细,混匀,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5mmol/L盐酸50mL,称定重量,超声处理(功率250W,频率33KHz10min,取出,放至室温,用0.5mmol/L盐酸补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液即得。


1.2  液相色谱条件


1.2.1  色谱柱:C18,250×4.6mm5μm


1.2.2  流动相:900mL水相(3.4g磷酸氢二钾+0.404g庚烷磺酸钠)用磷酸调pH2.5,加100mL乙腈。


1.2.3  检测波长:210nm


1.2.4  柱温:40


1.2.5  流速:0.8mL/min


1.2.6  进样量:10μL

1.3  余同《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中肉碱的测定”规定的方法。
 

【保健功能】  减肥
【适宜人群】  单纯性肥胖人群
【不适宜人群】  少年儿童、孕期及哺乳期妇女
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2片,口服
【规格】  0.8g/片
【贮藏】  置阴凉干燥处
【保质期】  24个月


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