汤臣倍健三七丹参胶囊功效与适宜人群
产品名称 汤臣倍健三七丹参胶囊
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
汤臣倍健三七丹参胶囊保健功能 缓解体力疲劳
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 2.2g
主要原料 三七提取物、丹参提取物、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁
汤臣倍健三七丹参胶囊适宜人群 易疲劳者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次，每次2粒，口服
产品规格 450mg/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-04-16
产品编号 34772
批准文号 国食健字G20140589
有效期至 2019-04-15

保健食品产品技术要求

BJG20140589

汤臣倍健®三七丹参胶囊

TangChenBeiJian®SanQiDanShenJiaoNang

【配方】 三七提取物、丹参提取物、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁

【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 内容物呈棕色 滋味、气味 具本品特有的滋味和气味，无异味 性状 硬胶囊，完整，无粘连、无破损；内容物为颗粒 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 水分，% ≤9.0 GB 5009.3 灰分，% ≤5.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g ≥1.76 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”

【保健功能】  缓解体力疲劳

【适宜人群】  易疲劳者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日1次，每次2粒，口服

【规格】  450mg/粒

【贮藏】  置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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