产品名称 汉草堂牌辅助降血糖片
主要原料 黄精提取物、地黄提取物、玉竹提取物、桑白皮提取物、苦荞麦提取物、吡啶甲酸铬、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、胭脂红铝色淀、亮蓝铝色淀、滑石粉）
申请人中文名称 辽宁汉草堂中药有限公司
申请人地址 西市区宏升街15号
保健功能 辅助降血糖
汉草堂牌辅助降血糖片功效成分/标志性成分含量 每100g含:总黄酮 15mg、吡啶甲酸铬 25mg
适宜人群 血糖偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
汉草堂牌辅助降血糖片食用方法及食用量 每日2次，每次4片，口服
产品规格 0.8g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置于阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-04-30
产品编号 34775
批准文号 国食健字G20140710
有效期至 2019-04-29
产品技术要求 查看详细内容

 

保健食品产品技术要求

BJG20140710

汉草堂牌辅助降血糖片

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【配方】 黄精提取物、地黄提取物、玉竹提取物、桑白皮提取物、苦荞麦提取物、吡啶甲酸铬、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、二氧化钛、胭脂红铝色淀、亮蓝铝色淀、滑石粉）

【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 外观呈浅蓝色，色泽均匀；片芯呈棕色 滋味、气味 具本品特有的滋味及气味，无异味 性状 薄膜衣片，应完整光洁 杂质 无肉眼可见杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，g/100g ≤8 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19 胭脂红，g/kg ≤0.1 GB/T 5009.35 亮蓝，g/kg ≤0.1 GB/T 5009.35

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总黄酮（以芦丁计），mg/100g ≥15 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定” 吡啶甲酸铬，mg/100g 18～31 GB/T 5009.195

【保健功能】  辅助降血糖

【适宜人群】  血糖偏高者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次4片，口服

【规格】  0.8g/片

【贮藏】  置于阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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