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科伦牌辅酶Q10软胶囊保健功能

发布: 2014-06-25 10:17 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:e路 | 查看: 次 |
科伦牌辅酶Q10软胶囊保健功能介绍:
产品名称 科伦牌辅酶Q10软胶囊 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100g含:辅酶Q10 4.5g 主要原料 辅酶Q10 、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛 适宜人群 免疫力低下者 申请人中文名称 四川科伦健康产业有限公司 申请人地址 四川省安...
下面我们来看下科伦牌辅酶Q10软胶囊保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 科伦牌辅酶Q10软胶囊
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100g含:辅酶Q10 4.5g
主要原料 辅酶Q10、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛
适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 四川科伦健康产业有限公司
申请人地址 四川省安岳县岳阳镇工业园区
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
食用方法及食用量 每日2次,每次1粒,温开水送服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 遮光,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询
批准日期 2014-04-30
产品编号 34694
批准文号 国食健字G20140689
有效期至 2019-04-29


保健食品产品技术要求
BJG20140689

科伦牌辅酶Q10软胶囊
kelunpaifumeiQ10ruanjiaonang
 
【配方】 辅酶Q10、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛
【生产工艺】  本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮呈乳白色,应无色斑、变色现象;内容物呈黄色至棕黄色
滋味、气味 具本品特有滋味和气味,无异味
性状 软胶囊,外观应完整光洁,无粘结、变形或破裂等现象;内容物为油状物
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】   无
 
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,g/100g ≤5.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
酸价,mgKOH/g ≤3.0 GB/T 5009.37
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1,μg/kg ≤10 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
辅酶Q10,g/100g 4.0~5.0 1 辅酶Q10的测定
 
1  辅酶Q10的测定

1.1  试剂

1.1.1  无水乙醇(流动相用):色谱纯

1.1.2  甲醇:色谱纯

1.1.3  无水乙醇(处理样品用):分析纯 

1.2  仪器:高效液相色谱仪

1.3  色谱条件

1.3.1  色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3.2  流动相:甲醇-无水乙醇=6:4

1.3.3  检测波长:275nm

1.3.4  柱温:35℃

1.3.5  理论板数:按辅酶Q10峰计算不低于3000。

1.4  对照品溶液的制备:避光操作。精密称取辅酶Q10对照品适量,加无水乙醇适量,在50℃水浴中振摇溶解制成每1mL含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

1.5  供试品溶液的制备:避光操作。取装量差异项下的内容物0.10g,精密称定,置于50mL棕色容量瓶中,加无水乙醇适量,在50℃水浴加热3min并振摇使溶解,超声处理5min,放置室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

1.6  样品测定:分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10µL,注入液相色谱仪,记录色谱图,以辅酶Q10色谱峰的保留时间定性,按外标法以峰面积计算含量。

1.7  结果结算

                   A1×C×V

            X = ———————×100

                 A2×m×1000

    式中:

        X—样品中辅酶Q10的含量,g/100g;

        A1—供试品溶液的色谱峰面积;

        A2—对照品溶液的色谱峰面积;

        C—对照品溶液的浓度,mg/mL;

        V—供试品溶液的定容体积,mL;

        m—样品称取量,g。
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
【食用方法及食用量】  每日2次,每次1粒,温开水送服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  遮光,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月


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