产品名称 奥米咖牌欧米伽泉润软胶囊
申请人中文名称 山东天地健生物工程有限公司
奥米咖牌欧米伽泉润软胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 170mg、二十二碳六烯酸（DHA） 8.0g、二十碳五烯酸（EPA）6.8g
主要原料 纳豆冻干粉、鱼油、天然维生素E(d-α-生育酚)、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、柠檬黄、二氧化钛
适宜人群 血脂偏高者
申请人地址 济南市高新开发区天辰大街978号
保健功能 辅助降血脂

不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次，每次3粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置避光干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-04-03
产品编号 32932
批准文号 国食健字G20140508
有效期至 2019-04-02

保健食品产品技术要求

BJG20140508

奥米咖牌欧米伽泉润软胶囊

aomigapaioumigaquanrunruanjiaonang

【配方】 纳豆冻干粉、鱼油、天然维生素E(d-α-生育酚)、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、柠檬黄、二氧化钛

【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 囊皮呈黄色，内容物呈棕黄色 滋味、气味 具本品固有的滋味和气味，无异味 性状 软胶囊，完整光洁，无粘连；内容物为油性糊状物，无劣变 杂质 无肉眼可见外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤5 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版） 酸价，mgKOH/g ≤3.0 GB/T 5009.56、GB/T 5009.37 过氧化值，g/100g ≤0.25 GB/T 5009.56、GB/T 5009.37 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 镉（以Cd计），mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.15 柠檬黄，mg/kg ≤200 GB/T 5009.35 黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g ≥120 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定” 二十二碳六烯酸（DHA），g/100g ≥5.6 GB/T 5009.168 二十碳五烯酸（EPA），g/100g ≥4.8 GB/T 5009.168

【保健功能】  辅助降血脂

【适宜人群】  血脂偏高者

【不适宜人群】  少年儿童

【食用方法及食用量】  每日2次，每次3粒，口服

【规格】  0.5g/粒

【贮藏】  密封、置避光干燥处

【保质期】  24个月

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