产品名称 汤臣倍健辅助降血糖片
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
汤臣倍健辅助降血糖片食用方法及食用量 每日3次，每次2片，口服
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
保健功能 辅助降血糖
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 400mg、总黄酮 75mg
主要原料 苦瓜提取物、葛根提取物、地骨皮提取物、三七提取物、桑叶提取物、黄芪提取物、乳糖淀粉（一水乳糖85%、玉米淀粉15%）、D-甘露糖醇、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣粉（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯）
适宜人群 血糖偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
产品规格 1000mg/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-04-01
产品编号 33715
批准文号 国食健字G20140382
有效期至 2019-03-31

  

保健食品产品技术要求

BJG20140382

汤臣倍健®辅助降血糖片

tangchenbeijian®fuzhujiangxuetangpian

【配方】 苦瓜提取物、葛根提取物、地骨皮提取物、三七提取物、桑叶提取物、黄芪提取物、乳糖淀粉（一水乳糖85%、玉米淀粉15%）、D-甘露糖醇、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣粉（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯）

【生产工艺】  本品经过筛、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 包衣透明，片芯呈类黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味和气味，无异味 性状 薄膜衣片，表面完整光洁，有适宜的硬度 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 葛根素，g/100g ≥0.5 GB/T 22251 水分，% ≤9.0 GB 5009.3 灰分，% ≤7.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g ≥0.3 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定” 总黄酮（以芦丁计），mg/100g ≥64 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”

【保健功能】  辅助降血糖

【适宜人群】  血糖偏高者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日3次，每次2片，口服

【规格】  1000mg/片

【贮藏】  置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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