产品名称 千林多种维生素硒软胶囊（孕妇乳母型）
保健功能 补充多种维生素及硒
千林多种维生素硒软胶囊功效成分/标志性成分含量 每粒含：维生素A 450µg、维生素B1 0.8mg、维生素B2 0.8mg、维生素B6 1.0mg、维生素B12 1.5µg、维生素C 50mg、维生素E 6mg、叶酸 300µg、硒 25µg
主要原料 维生素A醋酸酯（维生素A）、D-α-生育酚醋酸酯（天然维生素E）、维生素预混料（盐酸硫胺素(维生素B1)、核黄素（维生素B2）、盐酸吡哆醇（维生素B6）、氰钴胺素（维生素B12）、L-抗坏血酸（维生素C）、蝶酰谷氨酸（叶酸））、富硒酵母、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、焦糖色、二氧化钛、纯化水
适宜人群 需要补充多种维生素及硒的孕妇、乳母 
申请人中文名称 广东保瑞药业有限公司
申请人地址 广州市天河区金穗路8号星汇国际大厦1603之B

不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日1次，每次1粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭，阴凉、干燥通风处保存
注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；高硒地区人群不宜食用本品；蜂产品过敏者慎用
批准日期 2014-03-18
产品编号 32546
批准文号 国食健字G20140275
有效期至 2019-03-17
产品技术要求 查看详细内容

保健食品产品技术要求

BJG20140275

千林®多种维生素硒软胶囊（孕妇乳母型）

qianlin®duozhongweishengsuxiruanjiaonang(yunfurumuxing)

【配方】 维生素A醋酸酯（维生素A）、D-α-生育酚醋酸酯（天然维生素E）、维生素预混料（盐酸硫胺素(维生素B1)、核黄素（维生素B2）、盐酸吡哆醇（维生素B6）、氰钴胺素（维生素B12）、L-抗坏血酸（维生素C）、蝶酰谷氨酸（叶酸））、富硒酵母、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、焦糖色、二氧化钛、纯化水

【生产工艺】  本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 外观呈棕色，内容物呈黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 软胶囊，内容物为油状物 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤5.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 酸价，mgKOH/g ≤4.0 GB/T 5009.56 过氧化值，g/100g ≤0.25 GB/T 5009.37 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    功效成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 维生素A，mg/100g 72.0～135.0 GB/T 5009.82 维生素B1，g/100g 0.13～0.24 GB/T 5009.84 维生素B2，g/100g 0.13～0.24 1 维生素B2的测定 维生素B6，g/100g 0.16～0.30 GB/T 5009.197 维生素B12，µg/100g 240.0～450.0 GB/T 17819 维生素C，g/100g 8.0～15.0 2 维生素C的测定 维生素E，g/100g 0.96～1.80 GB/T 5009.82 叶酸，mg/100g 48.0～90.0 3 叶酸的测定 硒（以Se计），mg/100g 4～7.5 GB 5009.93

1  维生素B2的测定 1.1  仪器：高效液相色谱仪 1.2  试剂：稀释剂（水-乙腈-冰醋酸=94:5:1） 1.3  色谱条件 1.3.1  色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 1.3.2  流动相：水-甲醇-冰醋酸=73:27:1，内含己烷磺酸钠140mg/100mL。 1.3.3  检测波长：280nm 1.3.4  流速：1mL/min 1.3  标准品溶液的配制：精确称取维生素B2对照品，置于100mL容量瓶中，加入约80mL的稀释剂并浸入到80℃的热水浴中，时时振摇直至所有固体溶解，并用冷水浴迅速冷却，放置至室温，用稀释剂定容，稀释成0.1mg/mL的标准品溶液。 1.4  样品溶液的制备：取样品内容物约2.5g，精密称量，置于50mL的容量瓶中，加入40mL的稀释剂，并振摇使样品分散。将容量瓶置于80℃的热水浴中，加热20min，时时振摇使至充分溶解，放冷，用稀释剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 1.5  测定：分别注入相同体积（约10μL）的标准品溶液和样品溶液，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。 2  维生素C的测定：称取适量样品内容物（约1.5g）于锥形瓶中，加入1～2mL石油醚散开，再加新沸过的冷水100mL与稀醋酸（取冰醋酸60mL，加水稀释至1000mL，即得）10mL，加盖超声10min。余同《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中“维生素C”项下“含量测定”规定的方法。 3  叶酸的测定：精密称取混合均匀的样品内容物2.0g，置于100mL容量瓶中，精密加0.5%氨溶液50mL，置热水浴中加热20min，并时时振摇使叶酸溶解，放冷，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。余同《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中“叶酸”项下“含量测定”规定的方法。

【保健功能】  补充多种维生素及硒

【适宜人群】  需要补充多种维生素及硒的孕妇、乳母

【不适宜人群】  少年儿童

【食用方法及食用量】  每日1次，每次1粒，口服

【规格】  0.5g/粒

【贮藏】  密闭，阴凉、干燥通风处保存

【保质期】  24个月

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