中健博元牌蜂胶软胶囊不适宜人群

产品名称 中健博元牌蜂胶软胶囊
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次1粒，口服 
申请人中文名称 北京中健博元生物科技有限公司
申请人地址 北京市海淀区永定路88号10层A08（住宅）
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总黄酮 8.0g
主要原料 蜂胶、聚乙二醇400、明胶、甘油、纯化水
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；蜂产品过敏者慎用
批准日期 2014-04-03
产品编号 34610
批准文号 国食健字G20140517
有效期至 2019-04-02

保健食品产品技术要求

BJG20140517

中健博元牌蜂胶软胶囊

zhongjianboyuanpaifengjiaoruanjiaonang

【配方】 蜂胶、聚乙二醇400、明胶、甘油、纯化水

【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 囊皮呈淡黄色，内容物呈棕褐色，色泽均匀 滋味、气味 内容物味苦，具本品固有的滋味、气味，无异味 性状 软胶囊，表面光洁，粒状均匀，无粘连；内容物为黏稠液体 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 pH值 4.0～6.0 取样品1.0g，加20mL水加热、搅拌、过滤，取滤液，余同《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中规定的方法 灰分，g/100g ≤4.0 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 总黄酮（以芦丁计），g/100g ≥8.0 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”

【保健功能】  增强免疫力

【适宜人群】  免疫力低下者

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次1粒，口服

【规格】  0.5g/粒

【贮藏】  置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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