保健食品产品技术要求 | |||||||||||||||||||||||||||
BJG20160323 | |||||||||||||||||||||||||||
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同健牌鸿鑫胶囊 | |||||||||||||||||||||||||||
tongjianpaihongxinjiaonang | |||||||||||||||||||||||||||
【配方】 绞股蓝、西洋参、红景天、蝙蝠蛾拟青霉菌粉 | |||||||||||||||||||||||||||
【生产工艺】 本品经提取、过滤、浓缩、减压干燥、粉碎、过筛、混合、制粒、装囊、包装等主要工艺加工制成。 | |||||||||||||||||||||||||||
【感官要求】 应符合表1的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表1 感官要求 | |||||||||||||||||||||||||||
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【鉴别】 无 | |||||||||||||||||||||||||||
【理化指标】 应符合表2的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表2 理化指标 | |||||||||||||||||||||||||||
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表3 微生物指标 | |||||||||||||||||||||||||||
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表4 标志性成分含量测定 | |||||||||||||||||||||||||||
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1 总皂苷的测定 1.1 试剂 1.1.1 Amberlite-XAD-2大孔树脂:购自Sigma公司 1.1.2 甲醇:分析纯 1.1.3 乙醇:分析纯 1.1.4 中性氧化铝:层析用,100~200目 1.1.5 人参皂苷Re标准品:购自中国食品药品检定研究院 1.1.6 香草醛溶液:称取5g香草醛,加冰乙酸溶解并定容至100mL。 1.1.7 高氯酸:分析纯 1.1.8 冰乙酸:分析纯 1.1.9 人参皂苷Re标准溶液:精确称取人参皂苷Re标准品0.020g,用甲醇溶解并定容至10.0mL,即1mL含人参皂苷Re2.0mg。 1.2 仪器 1.2.1 比色计 1.2.2 层析柱 1.3 样品处理:称取1.000g左右样品,置于100mL容量瓶中,加少量水,超声30min,再用水定容至100mL,摇匀放置,吸取上清液1.0mL进行柱层析。 1.4 柱层析:用10mL注射器作层析管,内装3cm Amberlite-XAD-2大孔树脂,上加1cm中性氧化铝。先用25mL 70%乙醇洗柱,弃去洗脱液,再用25mL水洗柱,弃去洗脱液,精确加入1.0mL已处理好的样品溶液,用25mL水洗柱,弃去洗脱液,用25mL70%乙醇洗脱人参皂苷,收集洗脱液于蒸发皿中,置于60℃水浴挥干。以此作显色用。 1.5 显色:在1.4项下已挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL 5%香草醛冰乙酸溶液,转动蒸发皿,使残渣都溶解,再加0.8mL高氯酸,混匀后移入5mL带塞刻度离心管中,放在60℃水浴上加温10min,取出,冰浴冷却后准确加入冰乙酸5.0mL,摇匀后,以1cm比色池于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。 1.6 标准管:吸取人参皂苷Re标准溶液(2.0mg/mL)100μL放蒸发皿中,放在水浴挥干(低于60℃),或热风吹干(勿使过热),以下操作从“1.4柱层析…”起,与试样相同。测定吸光度值。 1.7 结果计算 X = A1/A2×C×V/m×100/1000×1/1000 式中: X—样品中总皂苷含量(以人参皂苷Re计),g/100g; A1—被测液的吸光度值; A2—标准液的吸光度值; C—标准管人参皂苷Re的量,μg; V—样品稀释体积,mL; m—样品称取量,g。
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【保健功能】 增强免疫力、缓解体力疲劳 | |||||||||||||||||||||||||||
【适宜人群】 免疫力低下者、易疲劳者 | |||||||||||||||||||||||||||
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇及乳母 | |||||||||||||||||||||||||||
【食用方法及食用量】 每日2次,每次2粒,口服 | |||||||||||||||||||||||||||
【规格】 0.4g/粒 | |||||||||||||||||||||||||||
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处 | |||||||||||||||||||||||||||
【保质期】 24个月 | |||||||||||||||||||||||||||
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