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同健牌鸿鑫胶囊适合人群

发布: 2016-07-08 09:46 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfda | 查看: 次 |
同健牌鸿鑫胶囊适合人群介绍:
同健牌鸿鑫胶囊适合人群 产品名称 同健牌鸿鑫胶囊 申请人中文名称 西安养生酒业有限公司 申请人地址 西安市碑林区建东街151号科教大厦305室 保健功能 增强免疫力、缓解体力疲劳 功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 4.8g、腺苷 100mg 主要原料 绞股蓝、...
下面我们来看下同健牌鸿鑫胶囊适合人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

同健牌鸿鑫胶囊适合人群
产品名称 同健牌鸿鑫胶囊 
申请人中文名称 西安养生酒业有限公司 
申请人地址 西安市碑林区建东街151号科教大厦305室 
保健功能 增强免疫力、缓解体力疲劳 
功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 4.8g、腺苷 100mg 
主要原料 绞股蓝、西洋参、红景天、蝙蝠蛾拟青霉菌粉 
同健牌鸿鑫胶囊适宜人群 免疫力低下者、易疲劳者 
不适宜人群 少年儿童、孕妇及乳母 
食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服 
产品规格 0.4g/粒 
保质期 24个月 
贮藏方法 密封,置阴凉干燥处 
注意事项 本品不能代替药物 
批准日期 2016-05-31 
批准文号 国食健字G20160323 
有效期至 2021-05-30 
保健食品产品技术要求
BJG20160323

同健牌鸿鑫胶囊
tongjianpaihongxinjiaonang
 
【配方】 绞股蓝、西洋参、红景天、蝙蝠蛾拟青霉菌粉
【生产工艺】  本品经提取、过滤、浓缩、减压干燥、粉碎、过筛、混合、制粒、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈棕褐色至褐色,色泽均匀
滋味、气味 具本品特有气味,微苦,无异味
性状 硬胶囊,外观光洁,无变形、无粘连、无破损;内容物为颗粒及粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9 GB 5009.3
灰分,% ≤12 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》
铅(以Pb计),mg/kg ≤2.0 GB 5009.12
总砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
总汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/g ≤0.92 GB 4789.3 MPN计数法
霉菌和酵母,cfu/g ≤50 GB 4789.15
金黄色葡萄球菌 ≤0/25g GB 4789.10
沙门氏菌 ≤0/25g GB 4789.4
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷(以人参皂苷Re计),g/100g ≥4.8 1 总皂苷的测定
腺苷,mg/100g ≥100 精确称取试样0.5g(精确至0.001g),以水为提取液,按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中腺苷的测定”规定的方法测定
 

1  总皂苷的测定

1.1  试剂

1.1.1  Amberlite-XAD-2大孔树脂:购自Sigma公司

1.1.2  甲醇分析纯

1.1.3  乙醇:分析纯

1.1.4  中性氧化铝:层析用,100200

1.1.5 人参皂苷Re标准品:购自中国食品药品检定研究院

1.1.6  香草醛溶液:称取5g香草醛,加冰乙酸溶解并定容至100mL

1.1.7  高氯酸:分析纯

1.1.8  冰乙酸:分析纯

1.1.9  人参皂苷Re标准溶液:精确称取人参皂苷Re标准品0.020g,用甲醇溶解并定容至10.0mL,即1mL含人参皂苷Re2.0mg

1.2  仪器

1.2.1  比色计

1.2.2  层析柱

1.3  样品处理:称取1.000g左右样品,置于100mL容量瓶中,加少量水,超声30min,再用水定容至100mL,摇匀放置,吸取上清液1.0mL进行柱层析。

1.4  柱层析:用10mL注射器作层析管,内装3cm Amberlite-XAD-2大孔树脂,上加1cm中性氧化铝。先用25mL 70%乙醇洗柱,弃去洗脱液,再用25mL水洗柱,弃去洗脱液,精确加入1.0mL已处理好的样溶液,用25mL水洗柱,弃去洗脱液,用25mL70%乙醇洗脱人参皂苷,收集洗脱液于蒸发皿中,置于60℃水浴挥干。以此作显色用。

1.5  显色:在1.4项下已挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL 5%香草醛冰乙酸溶液,转动蒸发皿,使残渣都溶解,再加0.8mL高氯酸,混匀后移入5mL带塞刻度离心管中,放在60℃水浴上加温10min,取出,冰浴冷却后准确加入冰乙酸5.0mL,摇匀后,以1cm比色池于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。

1.6  标准管:吸取人参皂苷Re标准溶液(2.0mg/mL100μL放蒸发皿中,放在水浴挥干(低于60℃),或热风吹干(勿使过热),以下操作从“1.4柱层析…”起,与试样相同。测定吸光度值。

1.7  结果计算

            X = A1/A2×C×V/m×100/1000×1/1000

    式中:

        X样品中总皂苷含量(以人参皂苷Re计),g/100g

        A1被测液的吸光度值;

        A2标准液的吸光度值;

        C标准管人参皂苷Re的量,μg

        V样品稀释体积,mL

        m—样品称取量,g

 

【保健功能】  增强免疫力、缓解体力疲劳
【适宜人群】  免疫力低下者、易疲劳者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇及乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.4g/粒
【贮藏】  密封,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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