产品名称 樱花防晒乳
产品类别 防晒类
生产企业 深圳市赛德宝实业有限公司
生产企业地址 深圳市罗湖区宝安北路827栋B628
批准文号 国妆特字G20140234
批件状态 当前批件
批准日期 2014-03-18
批件有效期 4
卫产许可证号
产品名称备注 樱花防晒乳
备注 1、本产品SPF25。 2、实际生产企业:深圳市创亿鑫生物科技有限公司，地址:深圳市龙岗区布吉镇布李路293号4栋2楼，卫生许可证号:GD·FDA(2004)卫妆准字29-XK-2584 号。 3、2008年12月10日批准变更实际生产企业、地址，原实际生产企业:深圳市天和圆日化科技有限公司，地址: 深圳市罗湖区罗芳村411号，卫生许可证号:GD·FDA(2000)卫妆准字第29-XK-2012 号。 4、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。 5、原批准文号为卫妆特字(2002)第0648号
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中文名称:樱花防晒乳 |
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汉语拼音名:YING HUA FANG SHAI RU |
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【配方成分】 |
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表1 产品配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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3 |
PEG-100硬脂酸酯 |
乳化剂 |
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甘油硬脂酸酯 |
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4 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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5 |
甘油 |
保湿剂 |
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6 |
棕榈酸乙基己酯 |
润肤剂 |
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7 |
水杨酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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8 |
C12-15醇苯甲酸酯 |
润肤剂 |
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9 |
丁二醇 |
保湿剂 |
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10 |
鲸蜡硬脂醇 |
增稠、稳定 |
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11 |
鲸蜡硬脂醇聚醚-25 |
乳化剂 |
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12 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
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羟苯丙酯 |
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羟苯丁酯 |
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羟苯甲酯 |
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羟苯乙酯 |
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13 |
香精 |
芳香剂 |
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14 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
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15 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
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16 |
EDTA二钠 |
螯合剂 |
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17 |
PVM/MA癸二烯交联聚合物 |
增稠剂 |
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18 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
1、将油相原料[甲氧基肉桂酸乙基己酯、甘油硬脂酸酯和PEG-100硬脂酸酯、棕榈酸乙基己酯、C12-15醇苯甲酸酯、水杨酸乙基己酯、二苯酮-3、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、苯氧乙醇/羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/羟苯丁酯、生育酚乙酸酯、红没药醇]放入搅拌锅中，升温到78~80 ℃并溶解充分；
2、制备水，将水相原料[水、甘油、丁二醇、EDTA二钠、PVM/MA癸二烯交联聚合物]放入搅拌锅中，升温到78~80 ℃并溶解充分；
3、将水相、油相抽入乳化锅中，混合后均质乳化6分钟；
4、降温至46℃，加入三乙醇胺、香精，并充分搅拌；
5、36℃时出料，检测合格后倒入灌装机内，灌装；
6、灌装后再抽检，合格后入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：白色；性状：乳液；气味：有香味（花香）；其他：/ |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1 mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40 mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10 mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成份 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成份 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成份 |
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二苯酮-3 |
≤10%（W/W） |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成份 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方无此成份 |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成份 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方无此成份 |
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奥克立林 |
申报配方无此成份 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10%（W/W） |
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水杨酸乙基己酯 |
≤5%（W/W） |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成份 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成份 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成份 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成份 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
＜200 CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
＜100 CFU/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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外出前取适量均匀涂于面部、颈部。 |
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注意事项： |
1.置于阴凉干燥处保存；
2.如涂擦本品时，皮肤出现瘙痒、红肿或其他不良反应者，建议立即停止使用本品。
（含二苯酮-3） |
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【贮存条件】 |
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置于阴凉干燥处保存 |
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【保质期】 |
本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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